Адгезиолиз при хронической боли в животе
31 декабря 2012 г. обновлено: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Лапароскопический адгезиолиз в лечении хронической боли в животе — проспективное рандомизированное исследование
Лапароскопический адгезиолизис используется для лечения хронических болей в животе.
Было только одно предыдущее контролируемое исследование, в котором утверждалось, что лапароскопия сама по себе имеет те же преимущества, что и лапароскопический адгезиолизис.
Целью данного исследования является сравнение лапароскопического спаечного процесса с плацебо-процедурой при хронической боли в животе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kajaani, Финляндия
- Kainuu Central Hospital
-
Kuopio, Финляндия
- Kuopio University Hospital
-
Mikkeli, Финляндия
- Mikkeli Central Hospital
-
Oulu, Финляндия
- Oulu University Hospital
-
Pieksämäki, Финляндия
- Pieksämäki district hospital
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- боль в животе не менее 6 мес.
- предшествующие абдоминальные операции и/или серьезная абдоминальная травма и/или абдоминальная инфекция
- АСА класс I-II
Критерий исключения:
- психическое расстройство
- значимые другие соматические заболевания (класс III-V по ASA)
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лапароскопия
лапароскопический спаечный процесс и применение спрея Sprayshield для предотвращения дальнейших спаек
|
Лапароскопический адгезиолиз и Sprayshield
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо-контроль
анестезия и кожные разрезы без лапароскопии или сопутствующих процедур
|
разрезы кожи без лапароскопии или сопутствующих процедур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKCH-Surg-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .