Adhésiolyse dans la douleur abdominale chronique
31 décembre 2012 mis à jour par: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Adhésiolyse laparoscopique dans le traitement de la douleur abdominale chronique - un essai prospectif randomisé
L'adhésiolyse laparoscopique a été utilisée dans le traitement des douleurs abdominales chroniques.
Il n'y a eu qu'une seule étude contrôlée précédente, qui a déclaré que la laparoscopie seule avait les mêmes avantages que l'adhésiolyse laparoscopique.
Le but de cette étude est de comparer l'adhésiolyse laparoscopique à une procédure placebo dans les douleurs abdominales chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Kajaani, Finlande
- Kainuu Central Hospital
-
Kuopio, Finlande
- Kuopio University Hospital
-
Mikkeli, Finlande
- Mikkeli Central Hospital
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Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
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Pieksämäki, Finlande
- Pieksämäki district hospital
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Turku, Finlande
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
- douleurs abdominales depuis au moins 6 mois
- chirurgie abdominale antérieure et/ou traumatisme abdominal important et/ou infection abdominale
- ASA classe I-II
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique
- autres maladies somatiques significatives (classe ASA III-V)
- refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: laparoscopie
Adhésiolyse laparoscopique et application du spray Sprayshield pour prévenir d'autres adhérences
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Adhésiolyse laparoscopique et Sprayshield
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Comparateur placebo: contrôle placebo
anesthésie et incisions cutanées sans laparoscopie ou procédures connexes
|
incisions cutanées sans laparoscopie ou procédures connexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
douleur
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2010
Première publication (Estimation)
22 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKCH-Surg-007
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