Adhezjoliza w przewlekłym bólu brzucha
31 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital
Adhezjoliza laparoskopowa w leczeniu przewlekłego bólu brzucha — prospektywne badanie z randomizacją
Adhezjoliza laparoskopowa znalazła zastosowanie w leczeniu przewlekłego bólu brzucha.
Było tylko jedno wcześniejsze kontrolowane badanie, w którym stwierdzono, że sama laparoskopia ma takie same korzyści jak laparoskopowa adhezjoliza.
Celem tego badania jest porównanie laparoskopowej adhezjolizy z procedurą placebo w przewlekłym bólu brzucha.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kajaani, Finlandia
- Kainuu Central Hospital
-
Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
-
Mikkeli, Finlandia
- Mikkeli Central Hospital
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
Pieksämäki, Finlandia
- Pieksämäki district hospital
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- ból brzucha od co najmniej 6 miesięcy
- poprzednia operacja jamy brzusznej i/lub znaczny uraz jamy brzusznej i/lub infekcja jamy brzusznej
- ASA klasa I-II
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie psychiczne
- istotne inne choroby somatyczne (klasa ASA III-V)
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: laparoskopia
laparoskopowa adhezjoliza i zastosowanie sprayu Sprayshield w celu zapobieżenia dalszym zrostom
|
Laparoskopowa adhezjoliza i Sprayshield
|
|
Komparator placebo: kontrola placebo
znieczulenie i nacięcia skóry bez laparoskopii lub zabiegów pokrewnych
|
nacięcia skóry bez laparoskopii lub zabiegów pokrewnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKCH-Surg-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .