Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adheziolýza u chronické bolesti břicha

31. prosince 2012 aktualizováno: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Laparoskopická adheziolýza v léčbě chronické bolesti břicha – prospektivní randomizovaná studie

Laparoskopická adheziolýza se používá při léčbě chronické bolesti břicha. Existuje pouze jedna předchozí kontrolovaná studie, která uvádí, že samotná laparoskopie má stejné výhody než laparoskopická adheziolýza. Cílem této studie je porovnat laparoskopickou adheziolýzu s placebem u chronické bolesti břicha.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kajaani, Finsko
        • Kainuu Central Hospital
      • Kuopio, Finsko
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finsko
        • Mikkeli Central Hospital
      • Oulu, Finsko
        • Oulu University Hospital
      • Pieksämäki, Finsko
        • Pieksämäki district hospital
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • bolest břicha minimálně 6 měsíců
  • předchozí břišní operace a/nebo významné břišní trauma a/nebo břišní infekce
  • ASA třída I-II

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrická porucha
  • jiná významná somatická onemocnění (ASA třída III-V)
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: laparoskopie
laparoskopická adheziolýza a aplikace spreje Sprayshield k zamezení dalších srůstů
Postup: Laparoskopická adheziolýza
Laparoskopická adheziolýza a Sprayshield
Komparátor placeba: placebo-kontrola
anestezie a kožní řezy bez laparoskopie nebo souvisejících postupů
Postup: Placebo-chirurgie
kožní řezy bez laparoskopie nebo souvisejících procedur

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Karelia Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKCH-Surg-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit