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Adhäsiolyse bei chronischen Bauchschmerzen

31. Dezember 2012 aktualisiert von: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Laparoskopische Adhäsiolyse bei der Behandlung von chronischen Bauchschmerzen – eine prospektive randomisierte Studie

Die laparoskopische Adhäsiolyse wurde zur Behandlung von chronischen Bauchschmerzen eingesetzt. Es gab nur eine frühere kontrollierte Studie, die feststellte, dass die Laparoskopie allein die gleichen Vorteile hatte wie die laparoskopische Adhäsiolyse. Ziel dieser Studie ist es, die laparoskopische Adhäsiolyse mit einem Placebo-Verfahren bei chronischen Bauchschmerzen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kajaani, Finnland
        • Kainuu Central Hospital
      • Kuopio, Finnland
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finnland
        • Mikkeli Central Hospital
      • Oulu, Finnland
        • Oulu University Hospital
      • Pieksämäki, Finnland
        • Pieksämäki district hospital
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Bauchschmerzen mindestens 6 Monate
  • frühere Bauchchirurgie und/oder signifikantes Bauchtrauma und/oder Bauchinfektion
  • ASA-Klasse I-II

Ausschlusskriterien:

  • psychische Störung
  • signifikante andere somatische Erkrankungen (ASA Klasse III-V)
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Laparoskopie
laparoskopische Adhäsiolyse und Anwendung von Sprayshield-Spray, um weitere Adhäsionen zu verhindern
Verfahren: Laparoskopische Adhäsiolyse
Laparoskopische Adhäsiolyse und Sprayshield
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Anästhesie und Hautschnitte ohne Laparoskopie oder ähnliche Verfahren
Verfahren: Placebo-Operation
Hautschnitte ohne Laparoskopie oder verwandte Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKCH-Surg-007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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