Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adhesiolízis krónikus hasi fájdalomban

2012. december 31. frissítette: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Laparoszkópos adhesiolízis a krónikus hasi fájdalom kezelésében – leendő véletlenszerű vizsgálat

A laparoszkópos adhesiolízist krónikus hasi fájdalom kezelésére alkalmazzák. Csak egy korábbi kontrollált vizsgálatban állította, hogy a laparoszkópia önmagában ugyanolyan előnyökkel jár, mint a laparoszkópos adhesiolízis. A tanulmány célja a laparoszkópos adhesiolízis összehasonlítása a krónikus hasi fájdalom placebo-eljárásával.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kajaani, Finnország
        • Kainuu Central Hospital
      • Kuopio, Finnország
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finnország
        • Mikkeli Central Hospital
      • Oulu, Finnország
        • Oulu University Hospital
      • Pieksämäki, Finnország
        • Pieksämäki district hospital
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-65 év
  • hasi fájdalom legalább 6 hónapig
  • korábbi hasi műtét és/vagy jelentős hasi trauma és/vagy hasi fertőzés
  • ASA osztály I-II

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai zavar
  • jelentős egyéb szomatikus betegségek (ASA III-V osztály)
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: laparoszkópia
laparoszkópos adhéziolízis és Sprayshield spray alkalmazása a további összenövések megelőzésére
Laparoszkópos adhesiolízis és Sprayshield
Placebo Comparator: placebo-kontroll
érzéstelenítés és bőrmetszések laparoszkópia vagy kapcsolódó eljárások nélkül
bőrmetszések laparoszkópia vagy kapcsolódó eljárások nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NKCH-Surg-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos adhesiolízis

3
Iratkozz fel