医薬品管理と安全文化 (MM)
リスクに基づいた介入による安全な外来ケアの開発と実施
ベースラインからプロジェクト完了まで、3 つの介入群全体で一次予防のための低用量アセチルサリチル酸 (ASA) 療法の使用が大幅に減少することはありません。
ベースラインからプロジェクト完了まで繰り返し測定を行うことにより、一次予防として低用量 ASA 療法を受けている 44 歳以上の糖尿病患者の割合には、研究の 3 つの部門全体で大きな差はありません。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、電子医療記録データを使用して、コロラド大学病院システム内の 6 つの一般内科および家庭医クリニックにおける一次および二次心血管疾患予防のためのアスピリン療法の現在の使用状況を評価します。
私たちは、心血管疾患予防のためのアスピリンの適切な使用に関するメッセージを、臨床医向けの学術的詳細情報、臨床医向けのポイントオブケア（EHR）意思決定支援ツール、および患者向けの短い情報シート（CDSによって生成）を作成する予定です。
私たちは、調査対象となったコロラド大学病院の6つのプライマリケア実践におけるランダム化試験を用いて、心血管疾患の一次および二次予防のためのアスピリンの科学的根拠に基づいた使用を改善するための介入の有効性をテストします。 3 つの介入部門には以下が含まれます。
1. ポイントオブケア臨床意思決定支援システム (EHR/CDS) 内のみで一次予防リマインダーを学術的に詳細化し、中止する。 2. ポイントに埋め込まれた一次予防のためのアスピリン療法の中止を検討するよう臨床医に求める EHR/CDS メッセージを含む学術的な詳細化。医療臨床意思決定支援システム 3. 上記の 2 番目の段落にある臨床医向けの EHR/CDS ポイントオブケアメッセージを含む学術的詳細情報、および以下の点について医療提供者に確認するよう患者に依頼するために来院前に患者に渡される短い情報シート。一次予防としてアスピリンを使用している
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80045
- University Hospital Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6つの実践内で冠動脈疾患または血栓性脳卒中/一過性脳虚血発作（TIA）の適切な診断がなく、低用量アスピリンを投与されているすべての患者。
除外基準:
- アスピリン治療を受けていない人、または心血管疾患の予防（痛みの軽減など）以外の理由でアスピリン治療を受けている人は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：学術的な詳細
すべての兵器がこの介入を受けることになる
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心血管疾患を発症するリスクが高い患者に対する ASA 療法の検討を医療提供者に促す EHR メッセージがオフになります。
プロバイダーは学術的な詳細情報を受け取ります。
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実験的：電子医療記録 (EHR) プロンプト
1 つの介入部門は学術的な詳細情報とともに EHR プロンプトを受け取ります
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心血管疾患を発症するリスクが高い患者に対する ASA 療法を検討するよう医療従事者に促す EHR メッセージは、適切な心血管疾患を患っていない患者に対するアスピリンの中止を検討するよう医療提供者に求めるメッセージに置き換えられます。
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実験的：EHR プロンプトと患者プロンプト
最後のアームには、この複合介入と学術的な詳細情報が提供されます。
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心血管疾患を発症するリスクが高い患者に対する ASA 療法を検討するよう医療従事者に促す EHR メッセージは、適切な心血管疾患を患っていない患者に対するアスピリンの中止を検討するよう医療提供者に求めるメッセージに置き換えられます。
また、患者には、一次予防のための ASA 療法について医療従事者と話し合うよう求める簡単な情報シートが来院前に配布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインコホート設計を使用すると、24 か月後に 3 つのグループ間で見かけの一次予防のための EHR 投薬リストに基づく ASA の患者数に違いはありますか。
時間枠：12ヶ月後
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12ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Wilson Pace, MD、University of Colorado Department of Family Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。