Gestione del farmaco e cultura della sicurezza (MM)
Sviluppo di interventi informati sul rischio e implementazione di cure ambulatoriali sicure
Non ci sarà alcuna diminuzione significativa nell'uso della terapia con acido acetilsalicilico (ASA) a basso dosaggio per la prevenzione primaria nei tre bracci di intervento dal basale al completamento del progetto.
Non ci saranno differenze significative nella percentuale di pazienti con diabete mellito di età superiore a 44 anni in terapia con ASA a basso dosaggio per la prevenzione primaria nei tre bracci dello studio utilizzando misure ripetute dal basale al completamento del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valuteremo l'attuale uso della terapia con aspirina per la prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari in sei cliniche di medicina interna generale e di medicina di famiglia all'interno del sistema ospedaliero dell'Università del Colorado utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche.
Svilupperemo messaggi riguardanti l'uso appropriato dell'aspirina per la prevenzione delle malattie cardiovascolari per i dettagli accademici ai medici, un supporto decisionale point of care (EHR) per i medici e un breve foglio informativo (generato da un CDS) per i pazienti.
Testeremo l'efficacia degli interventi per migliorare l'uso basato sull'evidenza dell'aspirina per la prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari utilizzando uno studio randomizzato nelle sei pratiche di assistenza primaria dell'ospedale dell'Università del Colorado studiate. I tre bracci di intervento includeranno:
1. dettagli accademici e cessazione del promemoria per la prevenzione primaria solo all'interno del sistema di supporto alle decisioni cliniche del punto di cura (EHR/CDS) 2. dettagli accademici con un messaggio EHR/CDS che chiede ai medici di prendere in considerazione l'interruzione della terapia con aspirina per la prevenzione primaria incorporata nel punto sistema di supporto alle decisioni cliniche di cura 3. dettagli accademici con il messaggio del punto di cura EHR/CDS per i medici nel secondo paragrafo sopra, e un breve foglio informativo da fornire ai pazienti prima di una visita per chiedere loro di verificare con il proprio fornitore in merito il loro uso di aspirina per la prevenzione primaria
-
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con aspirina a basse dosi senza una diagnosi appropriata di malattia coronarica o ictus trombotico/attacco ischemico transitorio (TIA) all'interno delle sei pratiche.
Criteri di esclusione:
- Le persone non in terapia con aspirina o le persone in terapia con aspirina per motivi diversi dalla prevenzione delle malattie cardiovascolari (ad esempio, sollievo dal dolore) non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: dettagli accademici
Tutte le armi riceveranno questo intervento
|
Il messaggio EHR che incoraggia i fornitori a prendere in considerazione la terapia ASA per i pazienti ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari è disattivato.
I fornitori ricevono dettagli accademici.
|
|
Sperimentale: Richiesta di cartella clinica elettronica (EHR).
Un braccio di intervento riceverà il prompt EHR insieme ai dettagli accademici
|
Il messaggio EHR che incoraggia i fornitori a prendere in considerazione la terapia con ASA per i pazienti ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari viene sostituito con un messaggio che chiede ai fornitori di prendere in considerazione la sospensione dell'aspirina nei pazienti che non hanno malattie cardiovascolari appropriate.
|
|
Sperimentale: Prompt EHR e prompt paziente
Il braccio finale riceverà questo intervento combinato più i dettagli accademici
|
Il messaggio EHR che incoraggia i fornitori a prendere in considerazione la terapia con ASA per i pazienti ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari viene sostituito con un messaggio che chiede ai fornitori di prendere in considerazione la sospensione dell'aspirina nei pazienti che non hanno malattie cardiovascolari appropriate.
E un breve foglio informativo viene distribuito ai pazienti prima della loro visita chiedendo loro di discutere la terapia ASA per la prevenzione primaria con il proprio fornitore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzando un disegno di coorte di base, vi è alcuna differenza nel numero di pazienti in ASA sulla base degli elenchi di farmaci EHR per la prevenzione primaria apparente tra i tre gruppi dopo 24 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo
|
12 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0481
- R18HS017886 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dettagli accademici
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; ...CompletatoUso off-label di farmaci antipsicotici atipiciStati Uniti
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)CompletatoIpertensioneStati Uniti