- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01247454
Medicinhåndtering og sikkerhedskultur (MM)
Risikoinformeret intervention Udvikling og implementering af sikker ambulant pleje
Der vil ikke være nogen signifikant reduktion i brugen af lavdosis acetylsalicylsyre (ASA) terapi til primær forebyggelse på tværs af de tre interventionsarme fra baseline til afslutning af projektet.
Der vil ikke være signifikante forskelle i procentdelen af patienter med diabetes mellitus over 44 år på lavdosis ASA-behandling til primær forebyggelse på tværs af de tre arme af undersøgelsen ved brug af gentagne målinger fra baseline til afslutning af projektet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi vil vurdere den nuværende brug af aspirinbehandling til primær og sekundær hjertekarsygdomsforebyggelse i seks generel intern medicin og familiemedicinske klinikker inden for University of Colorado Hospital system ved hjælp af elektroniske patientjournaldata.
Vi vil udvikle meddelelser om passende brug af aspirin til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme til akademisk detaljering til klinikere, en beslutningsstøtte til klinikere (EPJ) og et kort informationsark (genereret af en CDS) til patienter.
Vi vil teste effektiviteten af interventioner for at forbedre den evidensbaserede brug af aspirin til primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme ved hjælp af et randomiseret forsøg i de seks undersøgte primærplejepraksis på University of Colorado Hospital. De tre interventionsarme vil omfatte:
1. Kun akademisk detaljering og ophør af den primære forebyggelsespåmindelse inden for det kliniske beslutningsstøttesystem (EPJ/CDS) 2. akademisk detaljering med en EPJ/CDS-meddelelse, der beder klinikere om at overveje at stoppe aspirinbehandling til primær forebyggelse indlejret i punktet af plejens kliniske beslutningsstøttesystem 3. akademisk detaljering med EHR/CDS point of care-meddelelsen til klinikere i andet afsnit ovenfor, og et kort informationsark, der skal gives til patienterne forud for et besøg for at bede dem om at tjekke med deres udbyder vedr. deres brug af aspirin til primær forebyggelse
-
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på lavdosis aspirin uden en passende diagnose af koronararteriesygdom eller trombotisk slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (TIA) inden for de seks praksisser.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i aspirinbehandling eller personer i aspirinbehandling af andre årsager end forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme (dvs. smertelindring) vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: akademisk detaljering
Alle våben vil modtage denne intervention
|
EHR-meddelelse, der opfordrer udbydere til at overveje ASA-behandling til patienter med høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, er slået fra.
Udbydere modtager akademiske detaljer.
|
|
Eksperimentel: Elektronisk sundhedsjournal (EPJ) prompt
En interventionsarm modtager EPJ-prompten sammen med de akademiske detaljer
|
EHR-meddelelse, der opfordrer udbydere til at overveje ASA-behandling til patienter med høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom, erstattes med en meddelelse, der beder udbydere om at overveje at afslutte aspirin hos patienter, der ikke har passende hjerte-kar-sygdom.
|
|
Eksperimentel: EPJ-prompt og patientprompt
Den sidste arm vil modtage denne kombinerede intervention plus den akademiske detaljering
|
EHR-meddelelse, der opfordrer udbydere til at overveje ASA-behandling til patienter med høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdom, erstattes med en meddelelse, der beder udbydere om at overveje at afslutte aspirin hos patienter, der ikke har passende hjerte-kar-sygdom.
Og et kort informationsark uddeles til patienterne forud for deres besøg, hvor de bliver bedt om at diskutere ASA-terapi til primær forebyggelse med deres udbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ved at bruge et baseline kohortedesign er der nogen forskel i antallet af patienter på ASA baseret på EPJ-medicinlister til tilsyneladende primær forebyggelse blandt de tre grupper efter 24 måneder.
Tidsramme: 12 måneder senere
|
12 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0481
- R18HS017886 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med akademisk detaljering
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research og andre samarbejdspartnereAfsluttetOff-label brug af atypiske antipsykotiske lægemidlerForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia; CINEICC - Center for Research in...AfsluttetTest angst | TeenagerePortugal