- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01247454
Gestão de Medicamentos e Cultura de Segurança (MM)
Desenvolvimento de intervenção informada sobre riscos e implementação de cuidados ambulatoriais seguros
Não haverá diminuição significativa no uso de terapia de baixa dose de ácido acetilsalicílico (AAS) para prevenção primária nos três braços de intervenção desde o início até a conclusão do projeto.
Não haverá diferenças significativas na porcentagem de pacientes com diabetes mellitus com mais de 44 anos de idade em terapia de baixa dose de AAS para prevenção primária nos três braços do estudo usando medidas repetidas desde o início até a conclusão do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliaremos o uso atual da terapia com aspirina para prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares em seis clínicas gerais de medicina interna e medicina familiar dentro do sistema do Hospital da Universidade do Colorado usando dados de registros eletrônicos de saúde.
Desenvolveremos mensagens sobre o uso apropriado de aspirina para prevenção de doenças cardiovasculares para detalhamento acadêmico para médicos, um auxílio de apoio à decisão no ponto de atendimento (EHR) para médicos e uma breve folha de informações (gerada por um CDS) para pacientes.
Vamos testar a eficácia das intervenções para melhorar o uso baseado em evidências de aspirina para prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares usando um estudo randomizado nas seis práticas de cuidados primários do Hospital da Universidade do Colorado estudadas. Os três braços de intervenção incluirão:
1. detalhamento acadêmico e cessação do lembrete de prevenção primária dentro do sistema de apoio à decisão clínica do ponto de atendimento (EHR/CDS) apenas 2. detalhamento acadêmico com uma mensagem EHR/CDS solicitando aos médicos que considerem a interrupção da terapia com aspirina para prevenção primária incorporada no ponto sistema de apoio à decisão clínica de atendimento 3. detalhamento acadêmico com a mensagem do ponto de atendimento EHR/CDS para os médicos no segundo parágrafo acima, e uma breve folha de informações a ser entregue aos pacientes antes de uma visita para pedir-lhes que verifiquem com seu provedor sobre seu uso de aspirina para prevenção primária
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Hospital Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em baixa dose de aspirina sem um diagnóstico apropriado de doença arterial coronariana ou acidente vascular cerebral trombótico/ataque isquêmico transitório (AIT) nas seis clínicas.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não estão em terapia com aspirina ou pessoas em terapia com aspirina por razões que não sejam a prevenção de doenças cardiovasculares (ou seja, alívio da dor) não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: detalhamento acadêmico
Todos os braços receberão esta intervenção
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A mensagem EHR que incentiva os provedores a considerar a terapia com AAS para pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares foi desativada.
Os provedores recebem detalhamento acadêmico.
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Experimental: Solicitação de Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
Um braço de intervenção receberá o prompt EHR junto com o detalhamento acadêmico
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A mensagem EHR que incentiva os provedores a considerar a terapia com AAS para pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares é substituída por uma mensagem pedindo aos provedores que considerem interromper a aspirina em pacientes que não têm doença cardiovascular apropriada.
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Experimental: Prompt de EHR e Prompt do paciente
O braço final receberá esta intervenção combinada mais o detalhamento acadêmico
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A mensagem EHR que incentiva os provedores a considerar a terapia com AAS para pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares é substituída por uma mensagem pedindo aos provedores que considerem interromper a aspirina em pacientes que não têm doença cardiovascular apropriada.
E uma breve folha de informações é distribuída aos pacientes antes de sua visita, pedindo-lhes que discutam a terapia com AAS para prevenção primária com seu provedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Usando um projeto de coorte de linha de base, existe alguma diferença no número de pacientes em AAS com base nas listas de medicamentos EHR para aparente prevenção primária entre os três grupos após 24 meses.
Prazo: 12 meses depois
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12 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0481
- R18HS017886 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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