Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gestão de Medicamentos e Cultura de Segurança (MM)

15 de abril de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver

Desenvolvimento de intervenção informada sobre riscos e implementação de cuidados ambulatoriais seguros

Não haverá diminuição significativa no uso de terapia de baixa dose de ácido acetilsalicílico (AAS) para prevenção primária nos três braços de intervenção desde o início até a conclusão do projeto.

Não haverá diferenças significativas na porcentagem de pacientes com diabetes mellitus com mais de 44 anos de idade em terapia de baixa dose de AAS para prevenção primária nos três braços do estudo usando medidas repetidas desde o início até a conclusão do projeto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliaremos o uso atual da terapia com aspirina para prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares em seis clínicas gerais de medicina interna e medicina familiar dentro do sistema do Hospital da Universidade do Colorado usando dados de registros eletrônicos de saúde.

Desenvolveremos mensagens sobre o uso apropriado de aspirina para prevenção de doenças cardiovasculares para detalhamento acadêmico para médicos, um auxílio de apoio à decisão no ponto de atendimento (EHR) para médicos e uma breve folha de informações (gerada por um CDS) para pacientes.

Vamos testar a eficácia das intervenções para melhorar o uso baseado em evidências de aspirina para prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares usando um estudo randomizado nas seis práticas de cuidados primários do Hospital da Universidade do Colorado estudadas. Os três braços de intervenção incluirão:

1. detalhamento acadêmico e cessação do lembrete de prevenção primária dentro do sistema de apoio à decisão clínica do ponto de atendimento (EHR/CDS) apenas 2. detalhamento acadêmico com uma mensagem EHR/CDS solicitando aos médicos que considerem a interrupção da terapia com aspirina para prevenção primária incorporada no ponto sistema de apoio à decisão clínica de atendimento 3. detalhamento acadêmico com a mensagem do ponto de atendimento EHR/CDS para os médicos no segundo parágrafo acima, e uma breve folha de informações a ser entregue aos pacientes antes de uma visita para pedir-lhes que verifiquem com seu provedor sobre seu uso de aspirina para prevenção primária

-

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Hospital Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes em baixa dose de aspirina sem um diagnóstico apropriado de doença arterial coronariana ou acidente vascular cerebral trombótico/ataque isquêmico transitório (AIT) nas seis clínicas.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não estão em terapia com aspirina ou pessoas em terapia com aspirina por razões que não sejam a prevenção de doenças cardiovasculares (ou seja, alívio da dor) não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: detalhamento acadêmico
Todos os braços receberão esta intervenção
A mensagem EHR que incentiva os provedores a considerar a terapia com AAS para pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares foi desativada. Os provedores recebem detalhamento acadêmico.
Experimental: Solicitação de Registro Eletrônico de Saúde (EHR)
Um braço de intervenção receberá o prompt EHR junto com o detalhamento acadêmico
A mensagem EHR que incentiva os provedores a considerar a terapia com AAS para pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares é substituída por uma mensagem pedindo aos provedores que considerem interromper a aspirina em pacientes que não têm doença cardiovascular apropriada.
Experimental: Prompt de EHR e Prompt do paciente
O braço final receberá esta intervenção combinada mais o detalhamento acadêmico
A mensagem EHR que incentiva os provedores a considerar a terapia com AAS para pacientes com alto risco de desenvolver doenças cardiovasculares é substituída por uma mensagem pedindo aos provedores que considerem interromper a aspirina em pacientes que não têm doença cardiovascular apropriada. E uma breve folha de informações é distribuída aos pacientes antes de sua visita, pedindo-lhes que discutam a terapia com AAS para prevenção primária com seu provedor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Usando um projeto de coorte de linha de base, existe alguma diferença no número de pacientes em AAS com base nas listas de medicamentos EHR para aparente prevenção primária entre os três grupos após 24 meses.
Prazo: 12 meses depois
12 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0481
  • R18HS017886 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever