- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01247454
Лекарственный менеджмент и культура безопасности (MM)
Разработка риск-информированных вмешательств и внедрение безопасной амбулаторной помощи
Не будет значительного снижения использования терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) для первичной профилактики в трех группах вмешательства от исходного уровня до завершения проекта.
Не будет существенных различий в проценте пациентов с сахарным диабетом в возрасте старше 44 лет, получающих терапию низкими дозами АСК для первичной профилактики в трех группах исследования с использованием повторных измерений от исходного уровня до завершения проекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы оценим текущее использование терапии аспирином для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в шести клиниках общей внутренней медицины и семейной медицины в системе больниц Университета Колорадо, используя данные электронных медицинских карт.
Мы разработаем сообщения, касающиеся надлежащего использования аспирина для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, для академической детализации для клиницистов, помощь в принятии решений по месту оказания медицинской помощи (EHR) для клиницистов и краткий информационный лист (созданный CDS) для пациентов.
Мы проверим эффективность вмешательств, направленных на улучшение основанного на доказательствах использования аспирина для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, используя рандомизированное исследование в шести изученных практиках первичной медико-санитарной помощи больницы Университета Колорадо. Три группы вмешательства будут включать:
1. Академическая детализация и прекращение напоминания о первичной профилактике только в рамках системы поддержки принятия клинических решений (EHR/CDS) по месту оказания медицинской помощи системы поддержки принятия клинических решений; использование ими аспирина для первичной профилактики
-
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, принимающие низкие дозы аспирина, без соответствующего диагноза ишемической болезни сердца или тромботического инсульта/транзиторной ишемической атаки (ТИА) в рамках шести практик.
Критерий исключения:
- Лица, не получающие терапию аспирином, или лица, принимающие аспирин по причинам, не связанным с профилактикой сердечно-сосудистых заболеваний (например, для облегчения боли), не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: академическая детализация
Все руки получат это вмешательство
|
Сообщение EHR, которое побуждает поставщиков рассмотреть вопрос о терапии АСК для пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, отключено.
Провайдеры получают академическую детализацию.
|
|
Экспериментальный: Подсказка электронной медицинской карты (EHR)
Одна группа вмешательства получит подсказку EHR вместе с академической детализацией.
|
Сообщение EHR, которое побуждает поставщиков рассмотреть вопрос о терапии АСК для пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, заменено сообщением с просьбой к поставщикам рассмотреть возможность прекращения приема аспирина у пациентов, у которых нет соответствующего сердечно-сосудистого заболевания.
|
|
Экспериментальный: Подсказка EHR и подсказка пациента
Последняя группа получит это комбинированное вмешательство плюс академическую детализацию.
|
Сообщение EHR, которое побуждает поставщиков рассмотреть вопрос о терапии АСК для пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, заменено сообщением с просьбой к поставщикам рассмотреть возможность прекращения приема аспирина у пациентов, у которых нет соответствующего сердечно-сосудистого заболевания.
Кроме того, перед визитом пациентам раздается краткий информационный лист с просьбой обсудить терапию АСК для первичной профилактики со своим лечащим врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
При использовании базового дизайна когорты есть ли какая-либо разница в количестве пациентов, получающих АСК, на основе списков лекарств EHR для очевидной первичной профилактики среди трех групп через 24 месяца.
Временное ограничение: 12 месяцев спустя
|
12 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0481
- R18HS017886 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .