- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01247454
Medisinhåndtering og sikkerhetskultur (MM)
Risikoinformert intervensjon Utvikling og implementering av trygg ambulant omsorg
Det vil ikke være noen signifikant reduksjon i bruken av lavdose acetylsalisylsyre (ASA) terapi for primær forebygging på tvers av de tre intervensjonsarmene fra baseline til ferdigstillelse av prosjektet.
Det vil ikke være noen signifikante forskjeller i prosentandelen av pasienter med diabetes mellitus over 44 år på lavdose ASA-behandling for primær forebygging på tvers av de tre armene av studien ved bruk av gjentatte mål fra baseline til ferdigstillelse av prosjektet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil vurdere gjeldende bruk av aspirinbehandling for primær og sekundær kardiovaskulær sykdomsforebygging i seks generelle indremedisinske og familiemedisinske klinikker innenfor University of Colorado Hospital system ved hjelp av elektroniske journaldata.
Vi vil utvikle meldinger om riktig bruk av aspirin for forebygging av kardiovaskulær sykdom for akademisk detaljering til klinikere, et punkt for behandling (EPJ) beslutningsstøtte for klinikere, og et kort informasjonsark (generert av en CDS) for pasienter.
Vi vil teste effektiviteten av intervensjoner for å forbedre den evidensbaserte bruken av aspirin for primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer ved å bruke en randomisert studie i de seks primærhelsetjenestene ved University of Colorado Hospital som er studert. De tre intervensjonsarmene vil omfatte:
1. Kun akademisk detaljering og seponering av primærforebyggingspåminnelsen innenfor det kliniske beslutningsstøttesystemet (EPJ/CDS) 2. akademisk detaljering med en EPJ/CDS-melding som ber klinikere vurdere å stoppe aspirinbehandling for primærforebygging innebygd i punktet av omsorgens kliniske beslutningsstøttesystem 3. akademisk detaljering med EPJ/CDS-meldingen for klinikere i andre ledd ovenfor, og et kort informasjonsark som skal gis til pasienter før et besøk for å be dem om å sjekke med leverandøren sin angående deres bruk av aspirin for primær forebygging
-
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter på lavdose acetylsalisylsyre uten en passende diagnose av koronararteriesykdom eller trombotisk slag/forbigående iskemisk angrep (TIA) innenfor de seks praksisene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er på aspirinbehandling eller personer på aspirinbehandling av andre grunner enn forebygging av hjerte- og karsykdommer (dvs. smertelindring) vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: akademisk detaljering
Alle våpen vil motta denne intervensjonen
|
EPJ-melding som oppfordrer leverandørene til å vurdere ASA-behandling for pasienter med høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer er slått av.
Tilbydere mottar akademisk detaljering.
|
Eksperimentell: Melding om elektronisk helsejournal (EPJ).
En intervensjonsarm vil motta EPJ-forespørselen sammen med den akademiske detaljene
|
EHR-melding som oppfordrer leverandørene til å vurdere ASA-behandling for pasienter med høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer, erstattes med en melding som ber leverandørene vurdere å avslutte aspirin hos pasienter som ikke har passende hjerte- og karsykdommer.
|
Eksperimentell: EPJ-melding og pasientmelding
Den siste armen vil motta denne kombinerte intervensjonen pluss den akademiske detaljeringen
|
EHR-melding som oppfordrer leverandørene til å vurdere ASA-behandling for pasienter med høy risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer, erstattes med en melding som ber leverandørene vurdere å avslutte aspirin hos pasienter som ikke har passende hjerte- og karsykdommer.
Og et kort informasjonsark deles ut til pasientene før besøket der de blir bedt om å diskutere ASA-behandling for primær forebygging med leverandøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ved å bruke et baseline-kohortdesign er det noen forskjell i antall pasienter på ASA basert på EPJ-medisinlister for tilsynelatende primær forebygging blant de tre gruppene etter 24 måneder.
Tidsramme: 12 måneder senere
|
12 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0481
- R18HS017886 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på akademisk detaljering
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research og andre samarbeidspartnereFullførtOff-label bruk av atypiske antipsykotiske legemidlerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)FullførtHypertensjonForente stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia; CINEICC - Center for Research in...FullførtTest angst | UngdomPortugal