- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01247454
Gestion des médicaments et culture de sécurité (MM)
Élaboration d'interventions tenant compte des risques et mise en œuvre de soins ambulatoires sécuritaires
Il n'y aura pas de diminution significative de l'utilisation de la thérapie à faible dose d'acide acétylsalicylique (AAS) pour la prévention primaire dans les trois volets d'intervention, du début à la fin du projet.
Il n'y aura pas de différences significatives dans le pourcentage de patients atteints de diabète sucré âgés de plus de 44 ans recevant un traitement à faible dose d'AAS pour la prévention primaire dans les trois volets de l'étude en utilisant des mesures répétées du début à la fin du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous évaluerons l'utilisation actuelle de la thérapie à l'aspirine pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires dans six cliniques de médecine interne générale et de médecine familiale du système hospitalier de l'Université du Colorado à l'aide des données des dossiers de santé électroniques.
Nous développerons des messages concernant l'utilisation appropriée de l'aspirine pour la prévention des maladies cardiovasculaires pour les détails académiques aux cliniciens, une aide à la décision au point de service (DSE) pour les cliniciens et une courte fiche d'information (générée par un CDS) pour les patients.
Nous testerons l'efficacité des interventions visant à améliorer l'utilisation factuelle de l'aspirine pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires à l'aide d'un essai randomisé dans les six pratiques de soins primaires de l'hôpital de l'Université du Colorado étudiées. Les trois bras d'intervention comprendront :
1. détails académiques et arrêt du rappel de prévention primaire dans le système d'aide à la décision clinique au point de service (DSE/CDS) uniquement de soins du système d'aide à la décision clinique 3. des détails académiques avec le message DSE/CDS au point de service pour les cliniciens dans le deuxième paragraphe ci-dessus, et une courte fiche d'information à remettre aux patients avant une visite pour leur demander de vérifier auprès de leur fournisseur concernant leur utilisation de l'aspirine en prévention primaire
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University Hospital Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients prenant de l'aspirine à faible dose sans diagnostic approprié de maladie coronarienne ou d'accident vasculaire cérébral thrombotique/accident ischémique transitoire (AIT) dans les six pratiques.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne prenant pas d'aspirine ou les personnes sous aspirine pour des raisons autres que la prévention des maladies cardiovasculaires (c'est-à-dire le soulagement de la douleur) ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: détails académiques
Toutes les armes recevront cette intervention
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Le message du DSE qui encourage les prestataires à envisager un traitement par AAS pour les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire est désactivé.
Les fournisseurs reçoivent des détails académiques.
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Expérimental: Invite de dossier de santé électronique (DSE)
Un bras d'intervention recevra l'invite EHR avec les détails académiques
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Le message du DSE qui encourage les prestataires à envisager un traitement par AAS pour les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire est remplacé par un message demandant aux prestataires d'envisager d'arrêter l'aspirine chez les patients qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire appropriée.
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Expérimental: Invite EHR et invite patient
Le bras final recevra cette intervention combinée plus les détails académiques
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Le message du DSE qui encourage les prestataires à envisager un traitement par AAS pour les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire est remplacé par un message demandant aux prestataires d'envisager d'arrêter l'aspirine chez les patients qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire appropriée.
Et une brève fiche d'information est distribuée aux patients avant leur visite leur demandant de discuter de la thérapie ASA pour la prévention primaire avec leur fournisseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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En utilisant une conception de cohorte de base, y a-t-il une différence dans le nombre de patients sous ASA sur la base des listes de médicaments du DSE pour la prévention primaire apparente entre les trois groupes après 24 mois.
Délai: 12 mois plus tard
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12 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0481
- R18HS017886 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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