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Gestion des médicaments et culture de sécurité (MM)

15 avril 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Élaboration d'interventions tenant compte des risques et mise en œuvre de soins ambulatoires sécuritaires

Il n'y aura pas de diminution significative de l'utilisation de la thérapie à faible dose d'acide acétylsalicylique (AAS) pour la prévention primaire dans les trois volets d'intervention, du début à la fin du projet.

Il n'y aura pas de différences significatives dans le pourcentage de patients atteints de diabète sucré âgés de plus de 44 ans recevant un traitement à faible dose d'AAS pour la prévention primaire dans les trois volets de l'étude en utilisant des mesures répétées du début à la fin du projet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous évaluerons l'utilisation actuelle de la thérapie à l'aspirine pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires dans six cliniques de médecine interne générale et de médecine familiale du système hospitalier de l'Université du Colorado à l'aide des données des dossiers de santé électroniques.

Nous développerons des messages concernant l'utilisation appropriée de l'aspirine pour la prévention des maladies cardiovasculaires pour les détails académiques aux cliniciens, une aide à la décision au point de service (DSE) pour les cliniciens et une courte fiche d'information (générée par un CDS) pour les patients.

Nous testerons l'efficacité des interventions visant à améliorer l'utilisation factuelle de l'aspirine pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires à l'aide d'un essai randomisé dans les six pratiques de soins primaires de l'hôpital de l'Université du Colorado étudiées. Les trois bras d'intervention comprendront :

1. détails académiques et arrêt du rappel de prévention primaire dans le système d'aide à la décision clinique au point de service (DSE/CDS) uniquement de soins du système d'aide à la décision clinique 3. des détails académiques avec le message DSE/CDS au point de service pour les cliniciens dans le deuxième paragraphe ci-dessus, et une courte fiche d'information à remettre aux patients avant une visite pour leur demander de vérifier auprès de leur fournisseur concernant leur utilisation de l'aspirine en prévention primaire

-

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Hospital Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients prenant de l'aspirine à faible dose sans diagnostic approprié de maladie coronarienne ou d'accident vasculaire cérébral thrombotique/accident ischémique transitoire (AIT) dans les six pratiques.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne prenant pas d'aspirine ou les personnes sous aspirine pour des raisons autres que la prévention des maladies cardiovasculaires (c'est-à-dire le soulagement de la douleur) ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: détails académiques
Toutes les armes recevront cette intervention
Le message du DSE qui encourage les prestataires à envisager un traitement par AAS pour les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire est désactivé. Les fournisseurs reçoivent des détails académiques.
Expérimental: Invite de dossier de santé électronique (DSE)
Un bras d'intervention recevra l'invite EHR avec les détails académiques
Le message du DSE qui encourage les prestataires à envisager un traitement par AAS pour les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire est remplacé par un message demandant aux prestataires d'envisager d'arrêter l'aspirine chez les patients qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire appropriée.
Expérimental: Invite EHR et invite patient
Le bras final recevra cette intervention combinée plus les détails académiques
Le message du DSE qui encourage les prestataires à envisager un traitement par AAS pour les patients à haut risque de développer une maladie cardiovasculaire est remplacé par un message demandant aux prestataires d'envisager d'arrêter l'aspirine chez les patients qui n'ont pas de maladie cardiovasculaire appropriée. Et une brève fiche d'information est distribuée aux patients avant leur visite leur demandant de discuter de la thérapie ASA pour la prévention primaire avec leur fournisseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
En utilisant une conception de cohorte de base, y a-t-il une différence dans le nombre de patients sous ASA sur la base des listes de médicaments du DSE pour la prévention primaire apparente entre les trois groupes après 24 mois.
Délai: 12 mois plus tard
12 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2010

Première publication (Estimation)

24 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0481
  • R18HS017886 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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