- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01247454
Gestión de Medicamentos y Cultura de Seguridad (MM)
Desarrollo de intervenciones informadas sobre riesgos e implementación de atención ambulatoria segura
No habrá una disminución significativa en el uso de dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) para la prevención primaria en los tres brazos de intervención desde el inicio hasta la finalización del proyecto.
No habrá diferencias significativas en el porcentaje de pacientes con diabetes mellitus mayores de 44 años en tratamiento con dosis bajas de AAS para la prevención primaria en los tres brazos del estudio utilizando medidas repetidas desde el inicio hasta la finalización del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluaremos el uso actual de la terapia con aspirina para la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares en seis clínicas de medicina interna general y medicina familiar dentro del sistema del Hospital de la Universidad de Colorado utilizando datos de registros de salud electrónicos.
Desarrollaremos mensajes sobre el uso apropiado de la aspirina para la prevención de enfermedades cardiovasculares para los detalles académicos de los médicos, una ayuda para la toma de decisiones en el punto de atención (EHR) para los médicos y una breve hoja de información (generada por un CDS) para los pacientes.
Probaremos la efectividad de las intervenciones para mejorar el uso basado en la evidencia de la aspirina para la prevención primaria y secundaria de la enfermedad cardiovascular mediante un ensayo aleatorio en las seis prácticas de atención primaria del Hospital de la Universidad de Colorado estudiadas. Los tres brazos de intervención incluirán:
1. detalles académicos y cese del recordatorio de prevención primaria dentro del sistema de soporte de decisiones clínicas (EHR/CDS) en el punto de atención únicamente 2. detalles académicos con un mensaje EHR/CDS que pide a los médicos que consideren suspender el tratamiento con aspirina para la prevención primaria integrado en el punto del sistema de apoyo de decisiones clínicas de atención 3. detalles académicos con el mensaje de punto de atención de EHR/CDS para médicos en el segundo párrafo anterior, y una breve hoja de información para entregar a los pacientes antes de una visita para pedirles que verifiquen con su proveedor sobre su uso de aspirina para la prevención primaria
-
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que toman aspirina en dosis bajas sin un diagnóstico apropiado de enfermedad arterial coronaria o accidente cerebrovascular trombótico/accidente isquémico transitorio (AIT) dentro de las seis prácticas.
Criterio de exclusión:
- Las personas que no reciben terapia con aspirina o las personas que reciben terapia con aspirina por razones distintas a la prevención de enfermedades cardiovasculares (es decir, alivio del dolor) no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: detalles académicos
Todas las armas recibirán esta intervención.
|
El mensaje EHR que alienta a los proveedores a considerar la terapia con AAS para pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares está desactivado.
Los proveedores reciben detalles académicos.
|
|
Experimental: Indicador de registro de salud electrónico (EHR)
Un brazo de intervención recibirá el mensaje EHR junto con los detalles académicos
|
El mensaje de EHR que alienta a los proveedores a considerar la terapia con AAS para pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares se reemplaza con un mensaje que pide a los proveedores que consideren suspender la aspirina en pacientes que no tienen la enfermedad cardiovascular adecuada.
|
|
Experimental: Aviso EHR y aviso del paciente
El brazo final recibirá esta intervención combinada más los detalles académicos.
|
El mensaje de EHR que alienta a los proveedores a considerar la terapia con AAS para pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares se reemplaza con un mensaje que pide a los proveedores que consideren suspender la aspirina en pacientes que no tienen la enfermedad cardiovascular adecuada.
Y se distribuye una breve hoja de información a los pacientes antes de su visita pidiéndoles que analicen la terapia ASA para la prevención primaria con su proveedor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Usando un diseño de cohorte de referencia, ¿hay alguna diferencia en el número de pacientes en ASA según las listas de medicamentos EHR para la prevención primaria aparente entre los tres grupos después de 24 meses?
Periodo de tiempo: 12 meses después
|
12 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0481
- R18HS017886 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .