Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatiebeheer en veiligheidscultuur (MM)

15 april 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Risico-geïnformeerde interventie Ontwikkeling en implementatie van veilige ambulante zorg

Er zal geen significante afname zijn in het gebruik van een lage dosis acetylsalicylzuur (ASA)-therapie voor primaire preventie in de drie interventiearmen vanaf de nulmeting tot de voltooiing van het project.

Er zullen geen significante verschillen zijn in het percentage patiënten met diabetes mellitus ouder dan 44 jaar dat een lage dosis ASA-therapie krijgt voor primaire preventie in de drie takken van het onderzoek met herhaalde metingen vanaf de basislijn tot de voltooiing van het project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen het huidige gebruik van aspirinetherapie voor primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten beoordelen in zes klinieken voor algemene interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde binnen het University of Colorado Hospital-systeem met behulp van elektronische medische dossiergegevens.

We zullen berichten ontwikkelen over het juiste gebruik van aspirine voor de preventie van hart- en vaatziekten voor academische detaillering voor clinici, een point-of-care (EPD) beslissingsondersteunend hulpmiddel voor clinici en een kort informatieblad (gegenereerd door een CDS) voor patiënten.

We zullen de effectiviteit testen van interventies om het evidence-based gebruik van aspirine voor primaire en secundaire preventie van hart- en vaatziekten te verbeteren met behulp van een gerandomiseerde studie in de zes onderzochte eerstelijnszorgpraktijken van het University of Colorado Hospital. De drie interventiearmen omvatten:

1. academische detaillering en stopzetting van de primaire preventieherinnering alleen binnen het klinische beslissingsondersteunende systeem (EPD/CDS) van het zorgpunt 2. academische detaillering met een EPD/CDS-bericht waarin clinici worden gevraagd te overwegen de aspirinetherapie te stoppen voor primaire preventie ingebed in het punt van zorg klinisch beslissingsondersteunend systeem 3. academische details met het EPD/CDS point of care-bericht voor clinici in de tweede alinea hierboven, en een kort informatieblad dat voorafgaand aan een bezoek aan patiënten moet worden gegeven om hen te vragen contact op te nemen met hun zorgverlener over hun gebruik van aspirine voor primaire preventie

-

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University Hospital Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten krijgen een lage dosis aspirine zonder een passende diagnose van coronaire hartziekte of trombotische beroerte/transient ischaemic attack (TIA) binnen de zes praktijken.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen aspirinetherapie krijgen of personen die aspirinetherapie krijgen om andere redenen dan preventie van hart- en vaatziekten (d.w.z. pijnverlichting) zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: academische detaillering
Alle armen zullen deze interventie ondergaan
Gedragsmatig: academische detaillering
EHR-bericht dat zorgverleners aanmoedigt om ASA-therapie te overwegen voor patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, is uitgeschakeld. Aanbieders ontvangen academische detaillering.
Experimenteel: Elektronisch gezondheidsdossier (EPD) prompt
Eén interventie-arm ontvangt de EPD-prompt samen met de academische detaillering
Gedragsmatig: Elektronisch gezondheidsdossier (EPD) prompt
EHR-bericht dat aanbieders aanmoedigt om ASA-therapie te overwegen voor patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, wordt vervangen door een bericht waarin aanbieders wordt gevraagd om te overwegen aspirine te beëindigen bij patiënten die geen geschikte hart- en vaatziekten hebben.
Experimenteel: EPD-prompt en patiëntprompt
De laatste arm krijgt deze gecombineerde interventie plus de academische detaillering
Gedragsmatig: EPD-prompt en patiëntprompt
EHR-bericht dat aanbieders aanmoedigt om ASA-therapie te overwegen voor patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten, wordt vervangen door een bericht waarin aanbieders wordt gevraagd om te overwegen aspirine te beëindigen bij patiënten die geen geschikte hart- en vaatziekten hebben. En voorafgaand aan hun bezoek wordt een kort informatieblad uitgedeeld aan patiënten waarin hen wordt gevraagd om ASA-therapie voor primaire preventie met hun zorgverlener te bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Met behulp van een baseline cohortontwerp is er enig verschil in het aantal patiënten op ASA op basis van EPD-medicatielijsten voor schijnbare primaire preventie tussen de drie groepen na 24 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden later
12 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0481
  • R18HS017886 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren