Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie lekami i kultura bezpieczeństwa (MM)

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Rozwój interwencji świadomej ryzyka i wdrażanie bezpiecznej opieki ambulatoryjnej

Nie nastąpi znaczący spadek stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego (ASA) w profilaktyce pierwotnej w trzech ramionach interwencji od początku do zakończenia projektu.

Nie będzie znaczących różnic w odsetku pacjentów z cukrzycą w wieku powyżej 44 lat leczonych niskimi dawkami ASA w prewencji pierwotnej w trzech ramionach badania z powtarzanymi pomiarami od punktu początkowego do zakończenia projektu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocenimy bieżące stosowanie terapii aspiryną w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób układu krążenia w sześciu klinikach medycyny ogólnej i medycyny rodzinnej w systemie szpitala University of Colorado przy użyciu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Opracujemy komunikaty dotyczące właściwego stosowania aspiryny w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym w celu szczegółowego omówienia akademickiego dla klinicystów, pomocy wspomagającej podejmowanie decyzji w miejscu opieki (EHR) dla klinicystów oraz krótkiego arkusza informacyjnego (wygenerowanego przez CDS) dla pacjentów.

Przetestujemy skuteczność interwencji w celu poprawy opartego na dowodach stosowania aspiryny w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych za pomocą randomizowanego badania w sześciu badanych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej szpitala University of Colorado. Trzy ramiona interwencji obejmą:

1. szczegółowe informacje akademickie i przypomnienie o zaprzestaniu przypominania o profilaktyce pierwotnej tylko w ramach systemu wspomagania decyzji klinicznych w miejscu opieki (EHR/CDS) 2. szczegółowe informacje akademickie z komunikatem EHR/CDS z prośbą do klinicystów o rozważenie przerwania terapii aspiryną w ramach profilaktyki pierwotnej osadzonej w punkcie systemu wspomagania decyzji klinicznych 3. szczegółowe informacje akademickie z komunikatem punktu opieki EHR/CDS dla klinicystów w drugim akapicie powyżej oraz krótki arkusz informacyjny, który należy przekazać pacjentom przed wizytą, aby poprosić ich o sprawdzenie u swojego lekarza dotyczącego stosowania aspiryny w profilaktyce pierwotnej

-

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Hospital Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmujący małą dawkę aspiryny bez odpowiedniej diagnozy choroby wieńcowej lub udaru zakrzepowego/przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ramach sześciu praktyk.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieleczone aspiryną lub osoby leczone aspiryną z powodów innych niż zapobieganie chorobom układu krążenia (tj. łagodzenie bólu) nie zostaną włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: akademickie szczegóły
Wszystkie ramiona otrzymają tę interwencję
Wiadomość EHR, która zachęca świadczeniodawców do rozważenia terapii ASA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych jest wyłączona. Dostawcy otrzymują akademickie szczegóły.
Eksperymentalny: Monit o elektroniczną dokumentację medyczną (EHR).
Jedno ramię interwencyjne otrzyma monit EHR wraz ze szczegółami akademickimi
Wiadomość EHR, która zachęca lekarzy do rozważenia terapii ASA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju choroby sercowo-naczyniowej, została zastąpiona wiadomością, w której prosi się lekarzy o rozważenie odstawienia aspiryny u pacjentów, którzy nie mają odpowiedniej choroby sercowo-naczyniowej.
Eksperymentalny: Monit EHR i monit pacjenta
Ostatnia grupa otrzyma tę połączoną interwencję oraz szczegóły akademickie
Wiadomość EHR, która zachęca lekarzy do rozważenia terapii ASA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju choroby sercowo-naczyniowej, została zastąpiona wiadomością, w której prosi się lekarzy o rozważenie odstawienia aspiryny u pacjentów, którzy nie mają odpowiedniej choroby sercowo-naczyniowej. Przed wizytą pacjentom rozdawana jest krótka ulotka informacyjna z prośbą o przedyskutowanie terapii ASA w profilaktyce pierwotnej z lekarzem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosując wyjściowy projekt kohorty, czy po 24 miesiącach występują jakiekolwiek różnice w liczbie pacjentów przyjmujących ASA w oparciu o listy leków EHR dla oczywistej prewencji pierwotnej między trzema grupami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
12 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0481
  • R18HS017886 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj