- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01247454
Zarządzanie lekami i kultura bezpieczeństwa (MM)
Rozwój interwencji świadomej ryzyka i wdrażanie bezpiecznej opieki ambulatoryjnej
Nie nastąpi znaczący spadek stosowania małych dawek kwasu acetylosalicylowego (ASA) w profilaktyce pierwotnej w trzech ramionach interwencji od początku do zakończenia projektu.
Nie będzie znaczących różnic w odsetku pacjentów z cukrzycą w wieku powyżej 44 lat leczonych niskimi dawkami ASA w prewencji pierwotnej w trzech ramionach badania z powtarzanymi pomiarami od punktu początkowego do zakończenia projektu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocenimy bieżące stosowanie terapii aspiryną w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób układu krążenia w sześciu klinikach medycyny ogólnej i medycyny rodzinnej w systemie szpitala University of Colorado przy użyciu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Opracujemy komunikaty dotyczące właściwego stosowania aspiryny w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym w celu szczegółowego omówienia akademickiego dla klinicystów, pomocy wspomagającej podejmowanie decyzji w miejscu opieki (EHR) dla klinicystów oraz krótkiego arkusza informacyjnego (wygenerowanego przez CDS) dla pacjentów.
Przetestujemy skuteczność interwencji w celu poprawy opartego na dowodach stosowania aspiryny w pierwotnej i wtórnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych za pomocą randomizowanego badania w sześciu badanych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej szpitala University of Colorado. Trzy ramiona interwencji obejmą:
1. szczegółowe informacje akademickie i przypomnienie o zaprzestaniu przypominania o profilaktyce pierwotnej tylko w ramach systemu wspomagania decyzji klinicznych w miejscu opieki (EHR/CDS) 2. szczegółowe informacje akademickie z komunikatem EHR/CDS z prośbą do klinicystów o rozważenie przerwania terapii aspiryną w ramach profilaktyki pierwotnej osadzonej w punkcie systemu wspomagania decyzji klinicznych 3. szczegółowe informacje akademickie z komunikatem punktu opieki EHR/CDS dla klinicystów w drugim akapicie powyżej oraz krótki arkusz informacyjny, który należy przekazać pacjentom przed wizytą, aby poprosić ich o sprawdzenie u swojego lekarza dotyczącego stosowania aspiryny w profilaktyce pierwotnej
-
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmujący małą dawkę aspiryny bez odpowiedniej diagnozy choroby wieńcowej lub udaru zakrzepowego/przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ramach sześciu praktyk.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieleczone aspiryną lub osoby leczone aspiryną z powodów innych niż zapobieganie chorobom układu krążenia (tj. łagodzenie bólu) nie zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: akademickie szczegóły
Wszystkie ramiona otrzymają tę interwencję
|
Wiadomość EHR, która zachęca świadczeniodawców do rozważenia terapii ASA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych jest wyłączona.
Dostawcy otrzymują akademickie szczegóły.
|
|
Eksperymentalny: Monit o elektroniczną dokumentację medyczną (EHR).
Jedno ramię interwencyjne otrzyma monit EHR wraz ze szczegółami akademickimi
|
Wiadomość EHR, która zachęca lekarzy do rozważenia terapii ASA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju choroby sercowo-naczyniowej, została zastąpiona wiadomością, w której prosi się lekarzy o rozważenie odstawienia aspiryny u pacjentów, którzy nie mają odpowiedniej choroby sercowo-naczyniowej.
|
|
Eksperymentalny: Monit EHR i monit pacjenta
Ostatnia grupa otrzyma tę połączoną interwencję oraz szczegóły akademickie
|
Wiadomość EHR, która zachęca lekarzy do rozważenia terapii ASA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka rozwoju choroby sercowo-naczyniowej, została zastąpiona wiadomością, w której prosi się lekarzy o rozważenie odstawienia aspiryny u pacjentów, którzy nie mają odpowiedniej choroby sercowo-naczyniowej.
Przed wizytą pacjentom rozdawana jest krótka ulotka informacyjna z prośbą o przedyskutowanie terapii ASA w profilaktyce pierwotnej z lekarzem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosując wyjściowy projekt kohorty, czy po 24 miesiącach występują jakiekolwiek różnice w liczbie pacjentów przyjmujących ASA w oparciu o listy leków EHR dla oczywistej prewencji pierwotnej między trzema grupami.
Ramy czasowe: 12 miesięcy później
|
12 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0481
- R18HS017886 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .