- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01247454
Lääkehoito ja turvallisuuskulttuuri (MM)
Riskitietoisen toiminnan kehittäminen ja turvallisen ambulatorisen hoidon käyttöönotto
Pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon (ASA) käyttö primaariehkäisyssä ei vähene merkittävästi kolmen interventiohaaran lähtötilanteesta hankkeen loppuunsaattamiseen.
Yli 44-vuotiaiden diabetes mellitusta sairastavien potilaiden prosenttiosuudessa ei tule olemaan merkittäviä eroja, jotka saavat pieniannoksista ASA-hoitoa primaarisessa ehkäisyssä tutkimuksen kolmen osan välillä käyttäen toistuvia toimenpiteitä lähtötilanteesta projektin loppuun asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme aspiriinihoidon nykyistä käyttöä primaarisen ja sekundaarisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä kuudessa Coloradon yliopiston sairaalajärjestelmän sisätautien ja perhelääketieteen klinikalla sähköisten terveyskertomustietojen avulla.
Kehitämme aspiriinin tarkoituksenmukaisesta käytöstä sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn liittyviä viestejä akateemiseen yksityiskohtaan kliinikoille, hoitopisteen (EHR) päätöksenteon tukiapua kliinikoille ja lyhyen tietolomakkeen (CDS:n luoma) potilaille.
Testaamme interventioiden tehokkuutta parantaakseen näyttöön perustuvaa aspiriinin käyttöä sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä satunnaistetulla kokeella Coloradon yliopiston sairaalan kuudessa tutkitussa perushoidon käytännössä. Kolme interventiohaaraa sisältävät:
1. akateeminen yksityiskohta ja primaarisen ehkäisyn muistutuksen lopettaminen vain hoitopisteen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmässä (EHR/CDS) 2. akateeminen yksityiskohta EHR/CDS-viestillä, jossa lääkäreitä pyydetään harkitsemaan aspiriinihoidon lopettamista primaariehkäisyä varten. hoidon kliinisen päätöksen tukijärjestelmä 3. akateeminen yksityiskohta EHR/CDS-sanoman kanssa yllä olevassa toisessa kappaleessa kliinikoille ja lyhyt tietolomake, joka annetaan potilaille ennen käyntiä, jotta heitä pyydetään tarkistamaan palveluntarjoajaltaan he käyttävät aspiriinia primaariseen ehkäisyyn
-
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on pieni annos aspiriinia ilman asianmukaista sepelvaltimotaudin tai tromboottisen aivohalvauksen/transientisen iskeemisen kohtauksen (TIA) diagnoosia kuuden käytännön sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, jotka eivät saa aspiriinihoitoa tai henkilöt, jotka saavat aspiriinihoitoa muista syistä kuin sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi (eli kivun lievittämiseksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: akateemisia yksityiskohtia
Kaikki aseet saavat tämän väliintulon
|
EHR-viesti, joka rohkaisee palveluntarjoajia harkitsemaan ASA-hoitoa potilaille, joilla on korkea riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, on poistettu käytöstä.
Palveluntarjoajat saavat akateemisia yksityiskohtia.
|
|
Kokeellinen: EHR-kehote
Yksi interventiohaara saa EHR-kehotteen ja akateemiset tiedot
|
EHR-viesti, joka rohkaisee palveluntarjoajia harkitsemaan ASA-hoitoa potilaille, joilla on korkea riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, korvataan viestillä, jossa palveluntarjoajia pyydetään harkitsemaan aspiriinin lopettamista potilailla, joilla ei ole asianmukaista sydän- ja verisuonitautia.
|
|
Kokeellinen: EHR-kehote ja potilaskehotus
Viimeinen käsi saa tämän yhdistetyn intervention sekä akateemiset yksityiskohdat
|
EHR-viesti, joka rohkaisee palveluntarjoajia harkitsemaan ASA-hoitoa potilaille, joilla on korkea riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, korvataan viestillä, jossa palveluntarjoajia pyydetään harkitsemaan aspiriinin lopettamista potilailla, joilla ei ole asianmukaista sydän- ja verisuonitautia.
Potilaille jaetaan lyhyt tietolomake ennen käyntiä, jossa heitä pyydetään keskustelemaan ASA-hoidosta primaarisessa ehkäisyssä palveluntarjoajansa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytettäessä lähtötilanteen kohorttimallia, onko ASA-potilaiden määrässä eroa EHR-lääkitysluetteloiden perusteella näissä kolmen ryhmän välillä 24 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta myöhemmin
|
12 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0481
- R18HS017886 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .