- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01247454
Management léků a kultura bezpečí (MM)
Rozvoj a implementace bezpečné ambulantní péče
Ve třech intervenčních ramenech od výchozího stavu do dokončení projektu nedojde k signifikantnímu poklesu užívání nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA) pro primární prevenci.
Nebudou existovat žádné významné rozdíly v procentu pacientů s diabetes mellitus starších 44 let na léčbě nízkou dávkou ASA pro primární prevenci ve třech větvích studie za použití opakovaných měření od výchozího stavu do ukončení projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posoudíme současné využití aspirinové terapie v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění na šesti klinikách všeobecného interního lékařství a rodinného lékařství v rámci systému Nemocnice University of Colorado pomocí dat elektronických zdravotních záznamů.
Vypracujeme sdělení týkající se vhodného použití aspirinu pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění pro akademické podrobné informace pro klinické lékaře, podporu rozhodování v místě péče (EHR) pro klinické lékaře a krátký informační list (vygenerovaný pomocí CDS) pro pacienty.
Budeme testovat účinnost intervencí ke zlepšení důkazů založeného používání aspirinu pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění pomocí randomizované studie v šesti studovaných praktikách primární péče University of Colorado Hospital. Tyto tři intervenční ramena budou zahrnovat:
1.akademické upřesnění a ukončení připomenutí primární prevence v rámci systému podpory klinického rozhodování v místě péče (EHR/CDS) pouze 2.akademické upřesnění se zprávou EHR/CDS požadující klinické lékaře, aby zvážili ukončení léčby aspirinem pro primární prevenci zakotvenou v bodě systém podpory klinického rozhodování o péči 3. akademické podrobnosti se zprávou o bodu péče EHR/CDS pro klinické lékaře ve druhém odstavci výše a krátký informační list, který mají pacienti před návštěvou požádat, aby se informovali u svého poskytovatele ohledně jejich použití aspirinu pro primární prevenci
-
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- University Hospital Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na nízkých dávkách aspirinu bez příslušné diagnózy ischemické choroby srdeční nebo trombotické cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky (TIA) v rámci šesti postupů.
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou léčeny aspirinem nebo osoby léčené aspirinem z jiných důvodů, než je prevence kardiovaskulárních onemocnění (tj. úleva od bolesti), nebudou do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: akademické detaily
Tento zásah obdrží všechny zbraně
|
Zpráva EHR, která vybízí poskytovatele, aby zvážili léčbu ASA u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, je vypnuta.
Poskytovatelé obdrží akademické podrobnosti.
|
|
Experimentální: Výzva k elektronickému zdravotnímu záznamu (EHR).
Jedno intervenční rameno obdrží výzvu EHR spolu s akademickými podrobnostmi
|
Zpráva EHR, která vybízí poskytovatele, aby zvážili léčbu ASA u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, je nahrazena zprávou, která žádá poskytovatele, aby zvážili ukončení léčby aspirinem u pacientů, kteří nemají odpovídající kardiovaskulární onemocnění.
|
|
Experimentální: Pohotovost EHR a pohotovost pacienta
Poslední větev obdrží tento kombinovaný zásah plus akademické detaily
|
Zpráva EHR, která vybízí poskytovatele, aby zvážili léčbu ASA u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, je nahrazena zprávou, která žádá poskytovatele, aby zvážili ukončení léčby aspirinem u pacientů, kteří nemají odpovídající kardiovaskulární onemocnění.
A před návštěvou je pacientům distribuován stručný informační list, který je žádá, aby prodiskutovali léčbu ASA pro primární prevenci se svým poskytovatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Při použití základního uspořádání kohorty je mezi těmito třemi skupinami po 24 měsících nějaký rozdíl v počtu pacientů na ASA na základě seznamu léků EHR pro zjevnou primární prevenci.
Časové okno: 12 měsíců později
|
12 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0481
- R18HS017886 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akademické detaily
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSebevražedné sebeřízené násilí | Sebevražedné přípravné chováníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoNespavost | Polyfarmacie | AntikoagulanciaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoHypertenzeSpojené státy