Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management léků a kultura bezpečí (MM)

15. dubna 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Rozvoj a implementace bezpečné ambulantní péče

Ve třech intervenčních ramenech od výchozího stavu do dokončení projektu nedojde k signifikantnímu poklesu užívání nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (ASA) pro primární prevenci.

Nebudou existovat žádné významné rozdíly v procentu pacientů s diabetes mellitus starších 44 let na léčbě nízkou dávkou ASA pro primární prevenci ve třech větvích studie za použití opakovaných měření od výchozího stavu do ukončení projektu.

Přehled studie

Detailní popis

Posoudíme současné využití aspirinové terapie v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění na šesti klinikách všeobecného interního lékařství a rodinného lékařství v rámci systému Nemocnice University of Colorado pomocí dat elektronických zdravotních záznamů.

Vypracujeme sdělení týkající se vhodného použití aspirinu pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění pro akademické podrobné informace pro klinické lékaře, podporu rozhodování v místě péče (EHR) pro klinické lékaře a krátký informační list (vygenerovaný pomocí CDS) pro pacienty.

Budeme testovat účinnost intervencí ke zlepšení důkazů založeného používání aspirinu pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění pomocí randomizované studie v šesti studovaných praktikách primární péče University of Colorado Hospital. Tyto tři intervenční ramena budou zahrnovat:

1.akademické upřesnění a ukončení připomenutí primární prevence v rámci systému podpory klinického rozhodování v místě péče (EHR/CDS) pouze 2.akademické upřesnění se zprávou EHR/CDS požadující klinické lékaře, aby zvážili ukončení léčby aspirinem pro primární prevenci zakotvenou v bodě systém podpory klinického rozhodování o péči 3. akademické podrobnosti se zprávou o bodu péče EHR/CDS pro klinické lékaře ve druhém odstavci výše a krátký informační list, který mají pacienti před návštěvou požádat, aby se informovali u svého poskytovatele ohledně jejich použití aspirinu pro primární prevenci

-

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University Hospital Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti na nízkých dávkách aspirinu bez příslušné diagnózy ischemické choroby srdeční nebo trombotické cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky (TIA) v rámci šesti postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nejsou léčeny aspirinem nebo osoby léčené aspirinem z jiných důvodů, než je prevence kardiovaskulárních onemocnění (tj. úleva od bolesti), nebudou do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: akademické detaily
Tento zásah obdrží všechny zbraně
Zpráva EHR, která vybízí poskytovatele, aby zvážili léčbu ASA u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, je vypnuta. Poskytovatelé obdrží akademické podrobnosti.
Experimentální: Výzva k elektronickému zdravotnímu záznamu (EHR).
Jedno intervenční rameno obdrží výzvu EHR spolu s akademickými podrobnostmi
Zpráva EHR, která vybízí poskytovatele, aby zvážili léčbu ASA u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, je nahrazena zprávou, která žádá poskytovatele, aby zvážili ukončení léčby aspirinem u pacientů, kteří nemají odpovídající kardiovaskulární onemocnění.
Experimentální: Pohotovost EHR a pohotovost pacienta
Poslední větev obdrží tento kombinovaný zásah plus akademické detaily
Zpráva EHR, která vybízí poskytovatele, aby zvážili léčbu ASA u pacientů s vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, je nahrazena zprávou, která žádá poskytovatele, aby zvážili ukončení léčby aspirinem u pacientů, kteří nemají odpovídající kardiovaskulární onemocnění. A před návštěvou je pacientům distribuován stručný informační list, který je žádá, aby prodiskutovali léčbu ASA pro primární prevenci se svým poskytovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Při použití základního uspořádání kohorty je mezi těmito třemi skupinami po 24 měsících nějaký rozdíl v počtu pacientů na ASA na základě seznamu léků EHR pro zjevnou primární prevenci.
Časové okno: 12 měsíců později
12 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wilson Pace, MD, University of Colorado Department of Family Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0481
  • R18HS017886 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akademické detaily

Předplatit