急性骨髄性白血病患者の骨髄サンプル中のバイオマーカー
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
AMLにおける幹細胞および前駆細胞の体細胞変異
理論的根拠：研究室でがん患者の骨髄サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床研究では、急性骨髄性白血病患者の骨髄サンプルを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 急性骨髄性白血病 (AML) 患者から分画された造血幹細胞と前駆細胞を厳密に検査します。
- FLT3-ITD、CEBPA、NPM1、TET2、ASXL1、IDH1、IDH2 変異など、de novo AML で発生する体細胞変異を定義します。
- どの細胞コンパートメント (LT-HSC、ST-HSC、CMP、GMP、および MEP) に選択した変異が含まれているか、またそれらの変異がどのような順序で発生するかを調べるため。
概要: 保存された骨髄標本は、PCR アンプリコンのサンガーベースの再配列決定によって配列決定および突然変異の検出のために分析されます。 次に、結果を年齢が一致した健康な対照の結果と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E1900に登録され、研究のためにサンプルが提出された患者からのサンプル
説明
病気の特徴:
- 急性骨髄性白血病の診断
骨髄サンプルは、次の基準のいずれかを満たしている必要があります。
ECOG 白血病組織バンクに保管されている ECOG-1900 に登録された患者の正常核型
- 初回診断時に調製された選別可能な生きた単核細胞 (10% DMSO を含む培地で低温凍結、または新鮮な細胞は即時出荷)
- 商業提供者からの年齢に応じた健康対照サンプル
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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De novo AML で発生する体細胞変異を定義する
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ulrich G. Steidl, MD, BS、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年5月15日
一次修了 (実際)
2009年6月15日
研究の完了 (実際)
2009年6月15日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病
- inv(16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(16;16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(8;21)(q22;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 未治療の成人急性骨髄性白血病
- 成人急性巨核芽球性白血病 (M7)
- 成人急性低分化型骨髄性白血病 (M0)
- 成人急性単芽球性白血病 (M5a)
- 成人急性単球性白血病 (M5b)
- 成熟を伴う成人急性骨髄芽球性白血病（M2）
- 成熟していない成人急性骨髄芽球性白血病 (M1)
- 成人急性骨髄単球性白血病 (M4)
- 成人赤白血病 (M6a)
- 成人純粋赤血球性白血病 (M6b)
- del(5q)を伴う成人急性骨髄性白血病
その他の研究ID番号
- CDR0000688223
- ECOG-E1900T4
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