Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in beenmergmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Somatische mutaties in stam- en progenitorcellen bij AML

RATIONALE: Het bestuderen van beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie bestudeert beenmergmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Leukemie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Gefractioneerde hematopoietische stam- en progenitorcellen van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) grondig onderzoeken.
Om somatische mutaties te definiëren die voorkomen in de novo AML, inclusief de FLT3-ITD-, CEBPA-, NPM1-, TET2-, ASXL1-, IDH1- en IDH2-mutaties.
Onderzoeken welke cellulaire compartimenten (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP en MEP) de geselecteerde mutaties bevatten en in welke volgorde die mutaties voorkomen.

OVERZICHT: Gearchiveerde beenmergspecimens worden geanalyseerd voor sequencing en detectie van mutaties door Sanger-gebaseerde resequencing van PCR-amplicons. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de resultaten van gezonde controles van dezelfde leeftijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die zijn ingeschreven op E1900 van wie monsters zijn ingediend voor onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Diagnose van acute myeloïde leukemie
Beenmergmonsters moeten voldoen aan 1 van de volgende criteria:
- Normaal karyotype van patiënten die deelnamen aan ECOG-1900, gearchiveerd bij de ECOG Leukemie Tissue Bank
  - Levende, sorteerbare mononucleaire cellen bereid op het moment van de eerste diagnose (langzaam ingevroren in media met 10% DMSO OF verse cellen worden onmiddellijk verzonden
- Op leeftijd afgestemde gezonde controlemonsters van commerciële aanbieders

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Definieer somatische mutaties die voorkomen in de novo AML Tijdsspanne: 1 maand	1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria