Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i knoglemarvsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Somatiske mutationer i stam- og progenitorceller i AML

RATIONALE: At studere prøver af knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse studerer knoglemarvsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At nøje undersøge fraktionerede hæmatopoietiske stam- og progenitorceller fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
  • At definere somatiske mutationer, der forekommer i de novo AML, herunder FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 og IDH2 mutationer.
  • For at undersøge hvilke cellulære rum (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP og MEP) der indeholder de udvalgte mutationer, og i hvilken rækkefølge disse mutationer forekommer.

OVERSIGT: Arkiverede knoglemarvsprøver analyseres for sekventering og påvisning af mutationer ved Sanger-baseret resekventering af PCR-amplikoner. Resultaterne sammenlignes derefter med resultaterne af aldersmatchede raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter indskrevet på E1900, fra hvilke prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af akut myeloid leukæmi
  • Knoglemarvsprøver skal opfylde 1 af følgende kriterier:

    • Normal karyotype fra patienter indskrevet på ECOG-1900 arkiveret hos ECOG Leukemia Tissue Bank

      • Levende, sorterbare mononukleære celler forberedt på tidspunktet for den første diagnose (langsomt frosset i medier med 10 % DMSO ELLER friske celler afsendt med det samme
    • Aldersmatchede sunde kontrolprøver fra kommercielle udbydere

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definer somatiske mutationer, der forekommer i de novo AML
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (Skøn)

1. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner