- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01251159
Biomarkører i knoglemarvsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi
Somatiske mutationer i stam- og progenitorceller i AML
RATIONALE: At studere prøver af knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse studerer knoglemarvsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At nøje undersøge fraktionerede hæmatopoietiske stam- og progenitorceller fra patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
- At definere somatiske mutationer, der forekommer i de novo AML, herunder FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 og IDH2 mutationer.
- For at undersøge hvilke cellulære rum (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP og MEP) der indeholder de udvalgte mutationer, og i hvilken rækkefølge disse mutationer forekommer.
OVERSIGT: Arkiverede knoglemarvsprøver analyseres for sekventering og påvisning af mutationer ved Sanger-baseret resekventering af PCR-amplikoner. Resultaterne sammenlignes derefter med resultaterne af aldersmatchede raske kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af akut myeloid leukæmi
Knoglemarvsprøver skal opfylde 1 af følgende kriterier:
Normal karyotype fra patienter indskrevet på ECOG-1900 arkiveret hos ECOG Leukemia Tissue Bank
- Levende, sorterbare mononukleære celler forberedt på tidspunktet for den første diagnose (langsomt frosset i medier med 10 % DMSO ELLER friske celler afsendt med det samme
- Aldersmatchede sunde kontrolprøver fra kommercielle udbydere
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definer somatiske mutationer, der forekommer i de novo AML
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne
- akut megakaryoblastisk leukæmi hos voksne (M7)
- voksen akut minimalt differentieret myeloid leukæmi (M0)
- akut monoblastisk leukæmi hos voksne (M5a)
- akut monocytisk leukæmi hos voksne (M5b)
- akut myeloblastisk leukæmi hos voksne med modning (M2)
- voksen akut myeloblastisk leukæmi uden modning (M1)
- akut myelomonocytisk leukæmi hos voksne (M4)
- voksen erythroleukæmi (M6a)
- ren erythroid leukæmi hos voksne (M6b)
- voksen akut myeloid leukæmi med del(5q)
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000688223
- ECOG-E1900T4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .