Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką szpikową

16 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mutacje somatyczne w komórkach macierzystych i progenitorowych w AML

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek szpiku kostnego od pacjentów chorych na raka może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy próbek szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Białaczka

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby dokładnie zbadać frakcjonowane hematopoetyczne komórki macierzyste i progenitorowe od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
Aby zdefiniować mutacje somatyczne występujące w AML de novo, w tym mutacje FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 i IDH2.
Zbadanie, które przedziały komórkowe (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP i MEP) zawierają wybrane mutacje iw jakiej kolejności te mutacje występują.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki szpiku kostnego są analizowane pod kątem sekwencjonowania i wykrywania mutacji przez ponowne sekwencjonowanie amplikonów PCR metodą Sangera. Wyniki są następnie porównywane z wynikami zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów zapisanych na E1900, od których próbki zostały przesłane do badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej
Próbki szpiku kostnego muszą spełniać 1 z następujących kryteriów:
- Prawidłowy kariotyp od pacjentów zapisanych na ECOG-1900 zarchiwizowany w ECOG Białaczka Tissue Bank
  - Żywe, nadające się do sortowania komórki jednojądrzaste przygotowane w czasie wstępnej diagnozy (wolno zamrożone w pożywce z 10% DMSO LUB świeże komórki wysłane natychmiast
- Dopasowane pod względem wieku zdrowe próbki kontrolne od dostawców komercyjnych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zdefiniuj mutacje somatyczne występujące w AML de novo Ramy czasowe: 1 miesiąc	1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości