Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i benmargsprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Somatiske mutasjoner i stam- og stamceller i AML

BAKGRUNN: Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien studerer benmargsprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Å grundig undersøke fraksjonerte hematopoietiske stam- og stamceller fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML).
  • For å definere somatiske mutasjoner som forekommer i de novo AML, inkludert FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 og IDH2 mutasjoner.
  • For å undersøke hvilke cellulære rom (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP og MEP) som inneholder de valgte mutasjonene og i hvilken rekkefølge disse mutasjonene oppstår.

OVERSIGT: Arkiverte benmargsprøver analyseres for sekvensering og påvisning av mutasjoner ved Sanger-basert resekvensering av PCR-amplikoner. Resultatene sammenlignes deretter med resultatene fra alderstilpassede friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver fra pasienter registrert på E1900 som prøver ble sendt inn for forskning

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av akutt myeloid leukemi
  • Benmargsprøver må oppfylle 1 av følgende kriterier:

    • Normal karyotype fra pasienter registrert på ECOG-1900 arkivert ved ECOG Leukemia Tissue Bank

      • Levende, sorterbare mononukleære celler tilberedt på tidspunktet for første diagnose (saktefrosset i media med 10 % DMSO ELLER ferske celler sendt umiddelbart
    • Alderstilpassede sunne kontrollprøver fra kommersielle leverandører

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definer somatiske mutasjoner som forekommer i de novo AML
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere