- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01251159
Biomarkører i benmargsprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi
Somatiske mutasjoner i stam- og stamceller i AML
BAKGRUNN: Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien studerer benmargsprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å grundig undersøke fraksjonerte hematopoietiske stam- og stamceller fra pasienter med akutt myeloid leukemi (AML).
- For å definere somatiske mutasjoner som forekommer i de novo AML, inkludert FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 og IDH2 mutasjoner.
- For å undersøke hvilke cellulære rom (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP og MEP) som inneholder de valgte mutasjonene og i hvilken rekkefølge disse mutasjonene oppstår.
OVERSIGT: Arkiverte benmargsprøver analyseres for sekvensering og påvisning av mutasjoner ved Sanger-basert resekvensering av PCR-amplikoner. Resultatene sammenlignes deretter med resultatene fra alderstilpassede friske kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av akutt myeloid leukemi
Benmargsprøver må oppfylle 1 av følgende kriterier:
Normal karyotype fra pasienter registrert på ECOG-1900 arkivert ved ECOG Leukemia Tissue Bank
- Levende, sorterbare mononukleære celler tilberedt på tidspunktet for første diagnose (saktefrosset i media med 10 % DMSO ELLER ferske celler sendt umiddelbart
- Alderstilpassede sunne kontrollprøver fra kommersielle leverandører
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definer somatiske mutasjoner som forekommer i de novo AML
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akutt myeloid leukemi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7)
- akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) hos voksne
- akutt monoblastisk leukemi hos voksne (M5a)
- akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b)
- akutt myeloblastisk leukemi hos voksne med modning (M2)
- voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1)
- akutt myelomonocytisk leukemi hos voksne (M4)
- voksen erytroleukemi (M6a)
- ren erytroid leukemi hos voksne (M6b)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med del(5q)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000688223
- ECOG-E1900T4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .