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Biomarcatori in campioni di midollo osseo da pazienti con leucemia mieloide acuta

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mutazioni somatiche nelle cellule staminali e progenitrici nell'AML

RAZIONALE: Lo studio di campioni di midollo osseo da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta studiando campioni di midollo osseo da pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per esaminare rigorosamente cellule staminali e progenitrici ematopoietiche frazionate da pazienti con leucemia mieloide acuta (AML).
  • Definire le mutazioni somatiche che si verificano nell'AML de novo, comprese le mutazioni FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 e IDH2.
  • Esaminare quali compartimenti cellulari (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP e MEP) contengono le mutazioni selezionate e in quale ordine si verificano tali mutazioni.

SCHEMA: I campioni di midollo osseo archiviati vengono analizzati per il sequenziamento e il rilevamento di mutazioni mediante risequenziamento basato su Sanger degli ampliconi PCR. I risultati vengono quindi confrontati con i risultati di controlli sani di pari età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti arruolati su E1900 dai quali sono stati inviati campioni per la ricerca

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta

  • I campioni di midollo osseo devono soddisfare 1 dei seguenti criteri:

    • Cariotipo normale da pazienti arruolati su ECOG-1900 archiviati presso ECOG Leukemia Tissue Bank

      • Cellule mononucleate vive e selezionabili preparate al momento della diagnosi iniziale (congelate lentamente in terreni con DMSO al 10% OPPURE cellule fresche spedite immediatamente
    • Campioni di controllo sani corrispondenti all'età provenienti da fornitori commerciali

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Definire le mutazioni somatiche che si verificano nell'AML de novo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000688223
  • ECOG-E1900T4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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