- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01251159
Biomarkkerit luuydinnäytteissä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Somaattiset mutaatiot kanta- ja progenitorisoluissa AML:ssä
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden luuydinnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tutkitaan luuydinnäytteitä potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tutkia tarkasti fraktioituja hematopoieettisia kanta- ja progenitorisoluja potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML).
- Määrittää de novo AML:ssä esiintyviä somaattisia mutaatioita, mukaan lukien FLT3-ITD-, CEBPA-, NPM1-, TET2-, ASXL1-, IDH1- ja IDH2-mutaatiot.
- Tutkia, mitkä soluosastot (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP ja MEP) sisältävät valitut mutaatiot ja missä järjestyksessä nämä mutaatiot tapahtuvat.
YHTEENVETO: Arkistoiduista luuydinnäytteistä analysoidaan sekvensointi ja mutaatioiden havaitseminen PCR-amplikonien Sanger-pohjaisella uudelleensekvensoinnilla. Tuloksia verrataan sitten iän mukaisten terveiden kontrollien tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Akuutin myelooisen leukemian diagnoosi
Luuydinnäytteiden on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä:
Normaali karyotyyppi potilailta, jotka on rekisteröity ECOG-1900:aan, arkistoitu ECOG Leukemia Tissue Bankiin
- Elävät, lajiteltavat yksitumaiset solut, jotka on valmistettu alkuperäisen diagnoosin yhteydessä (hidastusjäädytetty alustassa, jossa on 10 % DMSO:ta TAI tuoreet solut toimitetaan välittömästi
- Ikäkohtaiset terveet kontrollinäytteet kaupallisilta toimittajilta
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittele de novo AML:ssä esiintyvät somaattiset mutaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- hoitamaton aikuisen akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti megakaryoblastinen leukemia (M7)
- aikuisten akuutti minimaalisesti erilaistunut myelooinen leukemia (M0)
- aikuisten akuutti monoblastinen leukemia (M5a)
- aikuisten akuutti monosyyttinen leukemia (M5b)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia, jossa on kypsyminen (M2)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia ilman kypsymistä (M1)
- aikuisten akuutti myelomonosyyttinen leukemia (M4)
- aikuisen erytroleukemia (M6a)
- aikuisen puhdas erytroidi leukemia (M6b)
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia del(5q)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000688223
- ECOG-E1900T4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .