- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01251159
Biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda
Mutaciones somáticas en células madre y progenitoras en LMA
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está estudiando muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Examinar rigurosamente las células madre y progenitoras hematopoyéticas fraccionadas de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA).
- Definir las mutaciones somáticas que ocurren en la AML de novo, incluidas las mutaciones FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 e IDH2.
- Examinar qué compartimentos celulares (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP y MEP) contienen las mutaciones seleccionadas y en qué orden ocurren esas mutaciones.
ESQUEMA: Las muestras de médula ósea archivadas se analizan para la secuenciación y detección de mutaciones mediante la resecuenciación basada en Sanger de amplicones de PCR. Los resultados se comparan luego con los resultados de controles sanos de la misma edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia mieloide aguda
Las muestras de médula ósea deben cumplir con 1 de los siguientes criterios:
Cariotipo normal de pacientes inscritos en ECOG-1900 archivados en el ECOG Leukemia Tissue Bank
- Células mononucleares clasificables vivas preparadas en el momento del diagnóstico inicial (congeladas lentamente en medios con 10 % de DMSO O células frescas enviadas inmediatamente
- Muestras de control sanas emparejadas por edad de proveedores comerciales
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Definir las mutaciones somáticas que ocurren en la LMA de novo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
- leucemia mieloide aguda del adulto con del(5q)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000688223
- ECOG-E1900T4
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