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Biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mutaciones somáticas en células madre y progenitoras en LMA

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está estudiando muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Examinar rigurosamente las células madre y progenitoras hematopoyéticas fraccionadas de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA).
  • Definir las mutaciones somáticas que ocurren en la AML de novo, incluidas las mutaciones FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 e IDH2.
  • Examinar qué compartimentos celulares (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP y MEP) contienen las mutaciones seleccionadas y en qué orden ocurren esas mutaciones.

ESQUEMA: Las muestras de médula ósea archivadas se analizan para la secuenciación y detección de mutaciones mediante la resecuenciación basada en Sanger de amplicones de PCR. Los resultados se comparan luego con los resultados de controles sanos de la misma edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de pacientes inscritos en E1900 de quienes se enviaron muestras para investigación

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda
  • Las muestras de médula ósea deben cumplir con 1 de los siguientes criterios:

    • Cariotipo normal de pacientes inscritos en ECOG-1900 archivados en el ECOG Leukemia Tissue Bank

      • Células mononucleares clasificables vivas preparadas en el momento del diagnóstico inicial (congeladas lentamente en medios con 10 % de DMSO O células frescas enviadas inmediatamente
    • Muestras de control sanas emparejadas por edad de proveedores comerciales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Definir las mutaciones somáticas que ocurren en la LMA de novo
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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