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급성 골수성 백혈병 환자의 골수 샘플 내 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

AML에서 줄기세포와 전구세포의 체세포 돌연변이

근거: 실험실에서 암 환자의 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 급성 골수성 백혈병 환자의 골수 샘플을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백혈병

개입 / 치료

상세 설명

목표:

급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 분획된 조혈모세포와 전구세포를 엄격하게 검사합니다.
FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 및 IDH2 돌연변이를 포함하여 새로운 AML에서 발생하는 체세포 돌연변이를 정의합니다.
어떤 세포 구획(LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP 및 MEP)에 선택된 돌연변이가 포함되어 있고 이러한 돌연변이가 어떤 순서로 발생하는지 검사합니다.

개요: 보관된 골수 표본은 PCR 앰플리콘의 Sanger 기반 재배열에 의한 돌연변이의 시퀀싱 및 검출을 위해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 연령에 맞는 건강한 대조군의 결과와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 샘플을 제출한 E1900에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

급성 골수성 백혈병의 진단
골수 샘플은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- ECOG 백혈병 조직 은행에 보관된 ECOG-1900에 등록된 환자의 정상 핵형
  - 초기 진단 시 준비된 살아 있는 분류 가능한 단핵 세포(10% DMSO가 포함된 배지에서 천천히 동결 또는 즉시 배송되는 신선한 세포
- 상용 공급자의 연령 일치 건강한 대조군 샘플

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
De novo AML에서 발생하는 체세포 돌연변이 정의 기간: 1 개월	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출