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Biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda

16 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mutações somáticas em células-tronco e progenitoras na LMA

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está estudando amostras de medula óssea de pacientes com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Leucemia

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Examinar rigorosamente células-tronco hematopoiéticas fracionadas e células progenitoras de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA).
Definir as mutações somáticas que ocorrem na LMA de novo, incluindo as mutações FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 e IDH2.
Examinar quais compartimentos celulares (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP e MEP) contêm as mutações selecionadas e em que ordem essas mutações ocorrem.

ESBOÇO: Espécimes de medula óssea arquivados são analisados para sequenciamento e detecção de mutações por ressequenciamento baseado em Sanger de amplicons de PCR. Os resultados são então comparados com os resultados de controles saudáveis pareados por idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes inscritos no E1900 de quem as amostras foram enviadas para pesquisa

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Diagnóstico de leucemia mielóide aguda
As amostras de medula óssea devem atender a 1 dos seguintes critérios:
- Cariótipo normal de pacientes inscritos no ECOG-1900 arquivados no ECOG Leukemia Tissue Bank
  - Células mononucleares vivas e classificáveis preparadas no momento do diagnóstico inicial (congeladas lentamente em meio com 10% de DMSO OU células frescas enviadas imediatamente
- Amostras de controle saudáveis pareadas por idade de provedores comerciais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Definir mutações somáticas que ocorrem na LMA de novo Prazo: 1 mês	1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ