- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01251159
Биомаркеры в образцах костного мозга пациентов с острым миелоидным лейкозом
Соматические мутации в стволовых и прогениторных клетках при ОМЛ
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В данном лабораторном исследовании изучаются образцы костного мозга больных острым миелоидным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Тщательно исследовать фракционированные гемопоэтические стволовые клетки и клетки-предшественники пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
- Определить соматические мутации, возникающие при ОМЛ de novo, включая мутации FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 и IDH2.
- Изучить, какие клеточные компартменты (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP и MEP) содержат выбранные мутации и в каком порядке эти мутации происходят.
ПЛАН: Архивные образцы костного мозга анализируются для секвенирования и обнаружения мутаций с помощью повторного секвенирования ампликонов ПЦР на основе Сэнгера. Затем результаты сравнивают с результатами здоровых контролей того же возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика острого миелоидного лейкоза
Образцы костного мозга должны соответствовать одному из следующих критериев:
Нормальный кариотип пациентов, включенных в программу ECOG-1900, заархивирован в Банке тканей лейкемии ECOG.
- Живые, поддающиеся сортировке мононуклеары, приготовленные во время первоначальной диагностики (медленно замороженные в среде с 10% ДМСО ИЛИ свежие клетки, отправленные немедленно)
- Здоровые контрольные образцы того же возраста от коммерческих поставщиков
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить соматические мутации, возникающие при ОМЛ de novo
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с inv(16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(8;21)(q22;q22)
- нелеченый острый миелоидный лейкоз у взрослых
- острый мегакариобластный лейкоз у взрослых (M7)
- взрослый острый минимально дифференцированный миелоидный лейкоз (M0)
- острый монобластный лейкоз у взрослых (M5a)
- острый моноцитарный лейкоз взрослых (M5b)
- острый миелобластный лейкоз взрослых с созреванием (M2)
- острый миелобластный лейкоз взрослых без созревания (M1)
- острый миеломоноцитарный лейкоз взрослых (M4)
- взрослая эритролейкемия (M6a)
- чистый эритроидный лейкоз у взрослых (M6b)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с del(5q)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000688223
- ECOG-E1900T4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий