Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах костного мозга пациентов с острым миелоидным лейкозом

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соматические мутации в стволовых и прогениторных клетках при ОМЛ

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В данном лабораторном исследовании изучаются образцы костного мозга больных острым миелоидным лейкозом.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Тщательно исследовать фракционированные гемопоэтические стволовые клетки и клетки-предшественники пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ).
  • Определить соматические мутации, возникающие при ОМЛ de novo, включая мутации FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 и IDH2.
  • Изучить, какие клеточные компартменты (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP и MEP) содержат выбранные мутации и в каком порядке эти мутации происходят.

ПЛАН: Архивные образцы костного мозга анализируются для секвенирования и обнаружения мутаций с помощью повторного секвенирования ампликонов ПЦР на основе Сэнгера. Затем результаты сравнивают с результатами здоровых контролей того же возраста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в программу E1900, образцы которых были отправлены на исследование.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика острого миелоидного лейкоза
  • Образцы костного мозга должны соответствовать одному из следующих критериев:

    • Нормальный кариотип пациентов, включенных в программу ECOG-1900, заархивирован в Банке тканей лейкемии ECOG.

      • Живые, поддающиеся сортировке мононуклеары, приготовленные во время первоначальной диагностики (медленно замороженные в среде с 10% ДМСО ИЛИ свежие клетки, отправленные немедленно)
    • Здоровые контрольные образцы того же возраста от коммерческих поставщиков

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить соматические мутации, возникающие при ОМЛ de novo
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000688223
  • ECOG-E1900T4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться