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Biomarker in Knochenmarksproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Somatische Mutationen in Stamm- und Vorläuferzellen bei AML

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden Knochenmarksproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um fraktionierte hämatopoetische Stamm- und Vorläuferzellen von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) gründlich zu untersuchen.
  • Definition somatischer Mutationen, die bei De-novo-AML auftreten, einschließlich der Mutationen FLT3-ITD, CEBPA, NPM1, TET2, ASXL1, IDH1 und IDH2.
  • Es soll untersucht werden, welche Zellkompartimente (LT-HSC, ST-HSC, CMP, GMP und MEP) die ausgewählten Mutationen enthalten und in welcher Reihenfolge diese Mutationen auftreten.

ÜBERBLICK: Archivierte Knochenmarksproben werden zur Sequenzierung und zum Nachweis von Mutationen durch Sanger-basierte Resequenzierung von PCR-Amplifikaten analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit den Ergebnissen altersentsprechender gesunder Kontrollpersonen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die für E1900 registriert sind und von denen Proben für Forschungszwecke eingereicht wurden

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie

  • Knochenmarksproben müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Normaler Karyotyp von Patienten, die in ECOG-1900 aufgenommen wurden, archiviert in der ECOG Leukemia Tissue Bank

      • Lebende, sortierbare mononukleäre Zellen, die zum Zeitpunkt der Erstdiagnose hergestellt wurden (langsam eingefroren in Medien mit 10 % DMSO ODER sofortiger Versand frischer Zellen).
    • Altersangepasste gesunde Kontrollproben von kommerziellen Anbietern

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Definieren Sie somatische Mutationen, die bei De-novo-AML auftreten
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich G. Steidl, MD, BS, Albert Einstein College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000688223
  • ECOG-E1900T4

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