腹腔鏡下膵尾部切除術の学習曲線
2010年12月10日 更新者：Università Vita-Salute San Raffaele
患者数の多い病院における腹腔鏡下膵尾部切除術の学習曲線
良性および境界性膵臓病変に対する腹腔鏡下膵尾部切除術 (LDP) は、最近、経験豊富なセンターで選択される治療法になりつつあります。
これまでのところ、学習曲線に関するデータは公開されていません。
この研究の目的は、LDP を実行するための学習曲線期間を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
2009 年 3 月から 2010 年 8 月までの間に、膵臓の体部または尾部に病変を有するすべての患者が LDP の適格性について評価されました。
除外基準は、癌患者における主要な血管の接触、重度の臓器機能障害、BMI > 35、および腹腔鏡によるアプローチの拒否でした。
すべての腹腔鏡手術は、開腹膵臓手術の経験が豊富な同じ手術チームによって実施されました。
すべての患者は、手術後の早期回復プロトコルに従って治療されました。
主要エンドポイントはコンバージョン率でした。
二次エンドポイントは、手術時間、手術失血、術後罹患率、入院期間でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- San Raffaele Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体または尾部に位置する膵臓の病変
除外基準:
- 主要な船舶の侵入
- 重度の臓器障害
- 腹腔鏡アプローチの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡下膵尾部切除術
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腹腔鏡下膵尾部切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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開腹手術への転換
時間枠：手術中;施術開始から3～5時間
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手術中;施術開始から3～5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術中;施術開始から3～5時間
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手術中;施術開始から3～5時間
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失血
時間枠：手術中;施術開始から3～5時間
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手術中;施術開始から3～5時間
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入院期間
時間枠：術後。退院後0日から30日まで。
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術後。退院後0日から30日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月10日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PANCREAS-LDP2010
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