Curva de aprendizaje para pancreatectomía distal laparoscópica
10 de diciembre de 2010 actualizado por: Università Vita-Salute San Raffaele
Curva de aprendizaje para pancreatectomía distal laparoscópica en un hospital de alto volumen
La pancreatectomía distal laparoscópica (PLD) para las lesiones pancreáticas benignas y limítrofes se ha convertido recientemente en el tratamiento de elección en centros experimentados.
No se han publicado datos sobre la curva de aprendizaje hasta el momento.
El propósito de este estudio fue identificar el período de la curva de aprendizaje para realizar LDP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre marzo de 2009 y agosto de 2010 se evaluó la elegibilidad para LDP de todos los pacientes con lesión del cuerpo o la cola del páncreas.
Los criterios de exclusión fueron: contacto de grandes vasos en pacientes con cáncer, disfunción orgánica grave, IMC > 35 y rechazo del abordaje laparoscópico.
Todos los procedimientos laparoscópicos fueron realizados por el mismo equipo quirúrgico con amplia experiencia en cirugía pancreática abierta.
Todos los pacientes fueron tratados de acuerdo con un protocolo de recuperación temprana después de la cirugía.
El criterio principal de valoración fue la tasa de conversión.
Los criterios de valoración secundarios fueron el tiempo de operación, la pérdida de sangre durante la operación, la morbilidad posoperatoria y la duración de la estancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión pancreática localizada en el cuerpo o la cola
Criterio de exclusión:
- infiltración de grandes vasos
- disfunción orgánica severa
- rechazar el abordaje laparoscópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pancreatectomía distal laparoscópica
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Pancreatectomía distal laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conversión a cirugía abierta
Periodo de tiempo: durante la cirugía; 3 a 5 horas desde el inicio del procedimiento
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durante la cirugía; 3 a 5 horas desde el inicio del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Operativo
Periodo de tiempo: durante la cirugía; 3 a 5 horas desde el inicio del procedimiento
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durante la cirugía; 3 a 5 horas desde el inicio del procedimiento
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: durante la cirugía; 3 a 5 horas desde el inicio del procedimiento
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durante la cirugía; 3 a 5 horas desde el inicio del procedimiento
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta.
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Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PANCREAS-LDP2010
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