Courbe d'apprentissage pour la pancréatectomie distale laparoscopique
10 décembre 2010 mis à jour par: Università Vita-Salute San Raffaele
Courbe d'apprentissage pour la pancréatectomie distale laparoscopique dans un hôpital à volume élevé
La pancréatectomie distale laparoscopique (LDP) pour les lésions pancréatiques bénignes et borderline est récemment devenue le traitement de choix dans les centres expérimentés.
Aucune donnée n'a été publiée sur la courbe d'apprentissage jusqu'à présent.
Le but de cette étude était d'identifier la période de la courbe d'apprentissage pour effectuer le LDP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre mars 2009 et août 2010, tous les patients présentant une lésion du corps ou de la queue du pancréas ont été évalués pour déterminer leur éligibilité au LDP.
Les critères d'exclusion étaient : contact avec les gros vaisseaux chez les patients cancéreux, dysfonctionnement organique sévère, IMC > 35 et refus de l'approche laparoscopique.
Toutes les procédures laparoscopiques ont été réalisées par la même équipe chirurgicale ayant une grande expérience en chirurgie pancréatique ouverte.
Tous les patients ont été traités selon un protocole de récupération précoce après chirurgie.
Le critère de jugement principal était le taux de conversion.
Les critères de jugement secondaires étaient le temps opératoire, les pertes sanguines opératoires, la morbidité postopératoire et la durée du séjour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- San Raffaele Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lésion pancréatique située au corps ou à la queue
Critère d'exclusion:
- infiltration des gros vaisseaux
- dysfonctionnement organique grave
- refuser l'approche laparoscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pancréatectomie distale laparoscopique
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Pancréatectomie distale laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Conversion en chirurgie ouverte
Délai: pendant la chirurgie; 3 à 5 heures à partir du début de la procédure
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pendant la chirurgie; 3 à 5 heures à partir du début de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: pendant la chirurgie; 3 à 5 heures à partir du début de la procédure
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pendant la chirurgie; 3 à 5 heures à partir du début de la procédure
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Perte de sang
Délai: pendant la chirurgie; 3 à 5 heures à partir du début de la procédure
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pendant la chirurgie; 3 à 5 heures à partir du début de la procédure
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie.
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Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Première publication (Estimation)
13 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PANCREAS-LDP2010
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