Lernkurve für die laparoskopische distale Pankreatektomie
10. Dezember 2010 aktualisiert von: Università Vita-Salute San Raffaele
Lernkurve für die laparoskopische distale Pankreatektomie in einem Krankenhaus mit hohem Volumen
Die laparoskopische distale Pankreatektomie (LDP) bei gutartigen und grenzwertigen Pankreasläsionen hat sich in den letzten Jahren in erfahrenen Zentren zur Behandlung der Wahl entwickelt.
Bisher wurden keine Daten zur Lernkurve veröffentlicht.
Der Zweck dieser Studie war es, den Lernkurvenzeitraum für die Durchführung von LDP zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen März 2009 und August 2010 wurden alle Patienten mit einer Läsion des Bauchspeicheldrüsenkörpers oder des Bauchspeicheldrüsenschwanzes auf ihre Eignung für LDP untersucht.
Ausschlusskriterien waren: Kontakt zu großen Gefäßen bei Krebspatienten, schwere Organdysfunktion, BMI > 35 und Verweigerung eines laparoskopischen Zugangs.
Alle laparoskopischen Eingriffe wurden von demselben Operationsteam mit großer Erfahrung in der offenen Pankreaschirurgie durchgeführt.
Alle Patienten wurden gemäß einem Protokoll zur frühen Genesung nach der Operation behandelt.
Primärer Endpunkt war die Konversionsrate.
Sekundäre Endpunkte waren Operationszeit, operativer Blutverlust, postoperative Morbidität und Aufenthaltsdauer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- San Raffaele Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchspeicheldrüsenläsion am Körper oder Schwanz
Ausschlusskriterien:
- Infiltration großer Gefäße
- schwere Organfunktionsstörung
- Ablehnung eines laparoskopischen Zugangs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laparoskopische distale Pankreatektomie
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Laparoskopische distale Pankreatektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Umstellung auf offene Chirurgie
Zeitfenster: während der Operation; 3 bis 5 Stunden nach Beginn des Verfahrens
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während der Operation; 3 bis 5 Stunden nach Beginn des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Betriebszeit
Zeitfenster: während der Operation; 3 bis 5 Stunden nach Beginn des Verfahrens
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während der Operation; 3 bis 5 Stunden nach Beginn des Verfahrens
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Blutverlust
Zeitfenster: während der Operation; 3 bis 5 Stunden nach Beginn des Verfahrens
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während der Operation; 3 bis 5 Stunden nach Beginn des Verfahrens
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung.
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Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PANCREAS-LDP2010
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