Oppimiskäyrä laparoskooppiseen distaaliseen haiman poistoon
perjantai 10. joulukuuta 2010 päivittänyt: Università Vita-Salute San Raffaele
Oppimiskäyrä laparoskooppiseen distaaliseen haiman poistoon suuren volyymin sairaalassa
Laparoskooppisesta distaalisesta haimanpoistoleikkauksesta (LDP) hyvänlaatuisten ja raja-arvoisten haimavaurioiden hoitoon on viime aikoina tullut kokeneiden keskuksien suosituin hoitomuoto.
Oppimiskäyrästä ei ole toistaiseksi julkaistu dataa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa oppimiskäyrän jakso LDP:n suorittamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuun 2009 ja elokuun 2010 välisenä aikana kaikki potilaat, joilla oli haiman vartalon tai hännän vaurio, arvioitiin kelpoisiksi LDP:hen.
Poissulkemiskriteerit olivat: suurten suonien kosketus syöpäpotilailla, vakava elinten toimintahäiriö, BMI > 35 ja laparoskooppisen lähestymistavan kieltäminen.
Kaikki laparoskooppiset toimenpiteet suoritti sama leikkausryhmä, jolla oli laaja kokemus avoimesta haimaleikkauksesta.
Kaikkia potilaita hoidettiin leikkauksen jälkeisen varhaisen toipumisen mukaan.
Ensisijainen päätepiste oli konversioprosentti.
Toissijaisia päätepisteitä olivat leikkausaika, leikkauksen verenhukka, postoperatiivinen sairastuvuus ja oleskelun pituus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haimavaurio, joka sijaitsee kehossa tai pyrstössä
Poissulkemiskriteerit:
- suurten alusten tunkeutuminen
- vakava elimen toimintahäiriö
- kieltäytyä laparoskooppisesta lähestymistavasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskopinen distaalinen haiman poisto
|
Laparoskopinen distaalinen haiman poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana; 3-5 tuntia toimenpiteen alkamisesta
|
leikkauksen aikana; 3-5 tuntia toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana; 3-5 tuntia toimenpiteen alkamisesta
|
leikkauksen aikana; 3-5 tuntia toimenpiteen alkamisesta
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana; 3-5 tuntia toimenpiteen alkamisesta
|
leikkauksen aikana; 3-5 tuntia toimenpiteen alkamisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANCREAS-LDP2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .