복강경 원위 췌장절제술을 위한 학습 곡선
2010년 12월 10일 업데이트: Università Vita-Salute San Raffaele
대규모 병원에서 복강경 원위부 췌장절제술을 위한 학습 곡선
양성 및 경계성 췌장 병변에 대한 복강경 원위 췌장절제술(LDP)은 최근 숙련된 센터에서 선택하는 치료법이 되었습니다.
지금까지 학습 곡선에 대한 데이터가 게시되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 LDP 수행을 위한 학습곡선 기간을 파악하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2009년 3월과 2010년 8월 사이에 체부 또는 췌장 미부의 병변이 있는 모든 환자가 LDP 적격성 평가를 받았습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 암 환자의 주요 혈관 접촉, 심각한 장기 기능 장애, BMI > 35, 복강경 접근 거부.
모든 복강경 수술은 개방 췌장 수술에 많은 경험을 가진 동일한 외과 팀에 의해 수행되었습니다.
모든 환자는 수술 프로토콜 후 조기 회복에 따라 치료를 받았습니다.
주요 종점은 전환율이었습니다.
2차 종료점은 수술 시간, 수술 실혈, 수술 후 이환율, 입원 기간이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 몸이나 꼬리에 위치한 췌장 병변
제외 기준:
- 주요 혈관 침투
- 심각한 장기 기능 장애
- 복강경 접근 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복강경 원위부 췌장절제술
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복강경 원위 췌장절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개복 수술로의 전환
기간: 수술 중; 시술 시작 후 3~5시간
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수술 중; 시술 시작 후 3~5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 중; 시술 시작 후 3~5시간
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수술 중; 시술 시작 후 3~5시간
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출혈
기간: 수술 중; 시술 시작 후 3~5시간
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수술 중; 시술 시작 후 3~5시간
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입원 기간
기간: 수술 후. 퇴원 후 0일부터 30일까지.
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수술 후. 퇴원 후 0일부터 30일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PANCREAS-LDP2010
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