Křivka učení pro laparoskopickou distální pankreatektomii
10. prosince 2010 aktualizováno: Università Vita-Salute San Raffaele
Učební křivka pro laparoskopickou distální pankreatektomii ve velkoobjemové nemocnici
Laparoskopická distální pankreatektomie (LDP) pro benigní a borderline pankreatické léze se v poslední době stává léčbou volby ve zkušených centrech.
Dosud nebyly zveřejněny žádné údaje o křivce učení.
Účelem této studie bylo identifikovat období křivky učení pro provádění LDP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi březnem 2009 a srpnem 2010 byla u všech pacientů s lézí těla nebo ocasu pankreatu hodnocena způsobilost k LDP.
Kritéria vyloučení byla: kontakt velkých cév u pacientů s rakovinou, těžká orgánová dysfunkce, BMI > 35 a odmítnutí laparoskopického přístupu.
Všechny laparoskopické výkony prováděl stejný chirurgický tým s velkými zkušenostmi s otevřenou operací pankreatu.
Všichni pacienti byli léčeni podle protokolu o časném zotavení po operaci.
Primárním koncovým bodem byl konverzní poměr.
Sekundárními cílovými parametry byly operační čas, operační ztráta krve, pooperační morbidita a délka pobytu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pankreatická léze lokalizovaná na těle nebo ocasu
Kritéria vyloučení:
- infiltrace velkých cév
- těžká orgánová dysfunkce
- odmítnutí laparoskopického přístupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laparoskopická distální pankreatektomie
|
Laparoskopická distální pankreatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přechod na otevřenou operaci
Časové okno: během chirurgického zákroku; 3 až 5 hodin od začátku procedury
|
během chirurgického zákroku; 3 až 5 hodin od začátku procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: během chirurgického zákroku; 3 až 5 hodin od začátku procedury
|
během chirurgického zákroku; 3 až 5 hodin od začátku procedury
|
|
Ztráta krve
Časové okno: během chirurgického zákroku; 3 až 5 hodin od začátku procedury
|
během chirurgického zákroku; 3 až 5 hodin od začátku procedury
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění.
|
Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PANCREAS-LDP2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .