Læringskurve for laparoskopisk distal pancreatektomi
10. december 2010 opdateret af: Università Vita-Salute San Raffaele
Læringskurve for laparoskopisk distal pancreatektomi på et hospital med høj volumen
Laparoskopisk distal pancreatektomi (LDP) for benigne og borderline pancreaslæsioner er for nylig blevet den foretrukne behandling i erfarne centre.
Der er indtil videre ikke offentliggjort data om indlæringskurven.
Formålet med denne undersøgelse var at identificere indlæringskurveperioden for udførelse af LDP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem marts 2009 og august 2010 blev alle patienter med læsion af krop eller hale af bugspytkirtlen vurderet for egnethed til LDP.
Eksklusionskriterier var: kontakt med større kar hos cancerpatienter, alvorlig organdysfunktion, BMI > 35 og afvisning af laparoskopisk tilgang.
Alle laparoskopiske procedurer blev udført af det samme kirurgiske team med stor erfaring i åben pancreaskirurgi.
Alle patienter blev behandlet i henhold til en protokol for tidlig bedring efter operation.
Det primære endepunkt var konverteringsraten.
Sekundære endepunkter var operationstid, operativt blodtab, postoperativ morbiditet og liggetid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bugspytkirtellæsion lokaliseret ved krop eller hale
Ekskluderingskriterier:
- større karinfiltration
- alvorlig organdysfunktion
- nægter laparoskopisk tilgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk distal pancreatektomi
|
Laparoskopisk distal pancreatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konvertering til åben operation
Tidsramme: under operationen; 3 til 5 timer fra starten af proceduren
|
under operationen; 3 til 5 timer fra starten af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: under operationen; 3 til 5 timer fra starten af proceduren
|
under operationen; 3 til 5 timer fra starten af proceduren
|
|
Blodtab
Tidsramme: under operationen; 3 til 5 timer fra starten af proceduren
|
under operationen; 3 til 5 timer fra starten af proceduren
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen.
|
Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2010
Først opslået (Skøn)
13. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PANCREAS-LDP2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .