Curva di apprendimento per la pancreatectomia distale laparoscopica
10 dicembre 2010 aggiornato da: Università Vita-Salute San Raffaele
Curva di apprendimento per la pancreatectomia distale laparoscopica in un ospedale ad alto volume
La pancreatectomia distale laparoscopica (LDP) per lesioni pancreatiche benigne e borderline è recentemente diventata il trattamento di scelta nei centri esperti.
Finora non sono stati pubblicati dati sulla curva di apprendimento.
Lo scopo di questo studio era identificare il periodo della curva di apprendimento per l'esecuzione di LDP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra marzo 2009 e agosto 2010 tutti i pazienti con lesione del corpo o della coda del pancreas sono stati valutati per l'idoneità per LDP.
I criteri di esclusione erano: contatto con i vasi maggiori nei pazienti oncologici, grave disfunzione d'organo, BMI > 35 e rifiuto dell'approccio laparoscopico.
Tutte le procedure laparoscopiche sono state eseguite dalla stessa équipe chirurgica con ampia esperienza nella chirurgia pancreatica a cielo aperto.
Tutti i pazienti sono stati trattati secondo un protocollo di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico.
L'endpoint principale era il tasso di conversione.
Gli endpoint secondari erano il tempo dell'operazione, la perdita di sangue operatoria, la morbilità postoperatoria e la durata della degenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione pancreatica localizzata al corpo o alla coda
Criteri di esclusione:
- infiltrazione dei grandi vasi
- grave disfunzione d'organo
- rifiuto dell'approccio laparoscopico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pancreatectomia distale laparoscopica
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Pancreatectomia laparoscopica distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Conversione alla chirurgia a cielo aperto
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico; Da 3 a 5 ore dall'inizio della procedura
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durante l'intervento chirurgico; Da 3 a 5 ore dall'inizio della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo Operativo
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico; Da 3 a 5 ore dall'inizio della procedura
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durante l'intervento chirurgico; Da 3 a 5 ore dall'inizio della procedura
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico; Da 3 a 5 ore dall'inizio della procedura
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durante l'intervento chirurgico; Da 3 a 5 ore dall'inizio della procedura
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione.
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Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANCREAS-LDP2010
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