腹腔镜远端胰腺切除术的学习曲线
2010年12月10日 更新者：Università Vita-Salute San Raffaele
大型医院腹腔镜远端胰腺切除术的学习曲线
用于良性和交界性胰腺病变的腹腔镜远端胰腺切除术 (LDP) 最近已成为经验丰富的中心的首选治疗方法。
到目前为止，还没有关于学习曲线的数据公布。
本研究的目的是确定执行 LDP 的学习曲线周期。
研究概览
详细说明
2009 年 3 月至 2010 年 8 月期间，对所有胰体尾部病变患者进行了 LDP 资格评估。
排除标准为：癌症患者大血管接触、严重器官功能障碍、BMI > 35、拒绝腹腔镜手术。
所有腹腔镜手术均由在开放式胰腺手术方面具有丰富经验的同一手术团队进行。
所有患者均按照手术后早期康复方案进行治疗。
主要终点是转化率。
次要终点是手术时间、手术失血量、术后并发症和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20132
- San Raffaele Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 位于身体或尾部的胰腺病变
排除标准：
- 大血管浸润
- 严重器官功能障碍
- 拒绝腹腔镜入路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹腔镜远端胰腺切除术
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腹腔镜远端胰腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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转为开放手术
大体时间：手术期间；手术开始后 3 至 5 小时
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手术期间；手术开始后 3 至 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：手术期间；手术开始后 3 至 5 小时
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手术期间；手术开始后 3 至 5 小时
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失血
大体时间：手术期间；手术开始后 3 至 5 小时
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手术期间；手术开始后 3 至 5 小时
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住院时间
大体时间：术后。出院后 0 至 30 天。
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术后。出院后 0 至 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月10日
首次发布 (估计)
2010年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月10日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PANCREAS-LDP2010
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