Krzywa uczenia się dla laparoskopowej dystalnej pankreatektomii
10 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Università Vita-Salute San Raffaele
Krzywa uczenia się dla laparoskopowej dystalnej pankreatektomii w szpitalu o dużej objętości
Laparoskopowa dystalna pankreatektomia (LDP) łagodnych i granicznych zmian trzustki stała się w ostatnim czasie metodą z wyboru w doświadczonych ośrodkach.
Jak dotąd nie opublikowano żadnych danych dotyczących krzywej uczenia się.
Celem tego badania było określenie okresu krzywej uczenia się dla wykonywania LDP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie od marca 2009 do sierpnia 2010 wszyscy chorzy ze zmianami w trzonie lub ogonie trzustki byli oceniani pod kątem kwalifikacji do LDP.
Kryteriami wykluczenia były: kontakt z dużymi naczyniami u chorych na nowotwory, ciężka dysfunkcja narządowa, BMI > 35 oraz odmowa dostępu laparoskopowego.
Wszystkie zabiegi laparoskopowe były wykonywane przez ten sam zespół chirurgiczny z dużym doświadczeniem w otwartej chirurgii trzustki.
Wszyscy pacjenci byli leczeni zgodnie z protokołem wczesnej rekonwalescencji po operacji.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był współczynnik konwersji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi były czas operacji, operacyjna utrata krwi, chorobowość pooperacyjna i długość pobytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zmiana trzustki zlokalizowana na tułowiu lub ogonie
Kryteria wyłączenia:
- infiltracja głównych naczyń
- ciężka dysfunkcja narządów
- odmowa dostępu laparoskopowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laparoskopowa dystalna pankreatektomia
|
Laparoskopowa dystalna pankreatektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konwersja do operacji otwartej
Ramy czasowe: podczas operacji; 3 do 5 godzin od rozpoczęcia zabiegu
|
podczas operacji; 3 do 5 godzin od rozpoczęcia zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: podczas operacji; 3 do 5 godzin od rozpoczęcia zabiegu
|
podczas operacji; 3 do 5 godzin od rozpoczęcia zabiegu
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: podczas operacji; 3 do 5 godzin od rozpoczęcia zabiegu
|
podczas operacji; 3 do 5 godzin od rozpoczęcia zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie.
|
Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANCREAS-LDP2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .