Curva de aprendizado para pancreatectomia distal laparoscópica
10 de dezembro de 2010 atualizado por: Università Vita-Salute San Raffaele
Curva de aprendizado para pancreatectomia distal laparoscópica em um hospital de alto volume
A pancreatectomia distal laparoscópica (PDL) para lesões pancreáticas benignas e limítrofes tornou-se recentemente o tratamento de escolha em centros experientes.
Nenhum dado foi publicado sobre a curva de aprendizado até o momento.
O objetivo deste estudo foi identificar o período da curva de aprendizado para a realização do LDP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre março de 2009 e agosto de 2010, todos os pacientes com lesão de corpo ou cauda do pâncreas foram avaliados para elegibilidade para LDP.
Os critérios de exclusão foram: contato com grandes vasos em pacientes com câncer, disfunção orgânica grave, IMC > 35 e recusa à abordagem laparoscópica.
Todos os procedimentos laparoscópicos foram realizados pela mesma equipe cirúrgica com grande experiência em cirurgia pancreática aberta.
Todos os pacientes foram tratados de acordo com um protocolo de recuperação precoce após a cirurgia.
O endpoint primário foi a taxa de conversão.
Os endpoints secundários foram tempo de operação, perda de sangue operatória, morbidade pós-operatória e tempo de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão pancreática localizada no corpo ou cauda
Critério de exclusão:
- infiltração de grandes vasos
- disfunção orgânica grave
- recusando abordagem laparoscópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pancreatectomia Distal Laparoscópica
|
Pancreatectomia distal laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conversão para cirurgia aberta
Prazo: durante a cirurgia; 3 a 5 horas desde o início do procedimento
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durante a cirurgia; 3 a 5 horas desde o início do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo Operativo
Prazo: durante a cirurgia; 3 a 5 horas desde o início do procedimento
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durante a cirurgia; 3 a 5 horas desde o início do procedimento
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Perda de sangue
Prazo: durante a cirurgia; 3 a 5 horas desde o início do procedimento
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durante a cirurgia; 3 a 5 horas desde o início do procedimento
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta.
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Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PANCREAS-LDP2010
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