凝固活性化マーカーと子癇前症の研究 (PRESTIGE)
2014年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
凝固活性化マーカーと子癇前症: 合併症との相関
この試験の主な目的は、子癇前症患者の凝固活性化マーカーを対照（正常妊娠）と比較して評価し、これらのマーカーと病状の重症度を相関させることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
100 人の子癇前症患者を 200 人の対照患者と比較します (100 人の対照は包含時の在胎週数が一致し、100 人の対照は分娩モードが一致しました (セクション)。
血液と尿のサンプルは、PE 診断時、出産時、および産後に収集されます。
次の 2 つの軸が考慮されます。
- 特定の活性化マーカー（トロンビン-アンチトロンビン複合体、トロンビン-アンチトロンビン複合体、フィブリンモノマー）。
- 尿サンプルのELISA法を用いたプロスタサイクリン/トロンボキサンA2のバランスと遺伝子型-表現型相関(プロスタサイクリン合成酵素のプロモーターCYP8A1の多型)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- University Hospital of Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの 2 つの大学病院からの妊婦
説明
包含基準:
- 18歳
- 子癇前症の診断
除外基準:
- 多胎妊娠
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性トロンビンの可能性
時間枠：子癇前症の診断時
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子癇前症（PE）患者（PEと診断された時点）と対照（同じ在胎週数）間の内因性トロンビン潜在能力の比較
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子癇前症の診断時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子型と表現型の相関 (プロスタサイクリン合成酵素プロモーター CYP8A1 の多型)
時間枠：子癇前症の診断時
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子癇前症の診断時
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子癇前症グループ: 生物学的マーカーと病気の重症度との相関関係
時間枠：子癇前症と診断されたとき
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内因性トロンビンの可能性とロテム結果と以下の相関関係: 重度の子癇前症の有無 HELLP 症候群の有無 IUGR の有無 子癇の有無
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子癇前症と診断されたとき
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子癇前症の女性における内因性トロンビンの潜在能力の進化
時間枠：子癇前症の診断と産後 2 日目の間
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子癇前症の診断から分娩後 2 日目までの期間における内因性トロンビン潜在力の進化の研究。
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子癇前症の診断と産後 2 日目の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Véronique Houfflin Debarge, PHD、Universituy Hospital Of Lille, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月17日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。