응고 활성화 표지자 및 전자간증 연구 (PRESTIGE)
2014년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
응고활성 표지자와 전자간증 : 합병증과의 상관관계
시험의 주요 목적은 대조군(정상 임신)과 비교하여 전자간증 환자의 응고 활성화 인자 마커를 평가하고 이러한 마커를 병리학의 중증도와 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자간전증 환자 100명을 대조군 환자 200명과 비교합니다(포함 시 재태 연령에 일치하는 대조군 100명 및 분만 모드(섹션)에 일치하는 대조군 100명).
혈액 및 소변 샘플은 PE 진단, 분만 및 산후에 수집됩니다.
두 개의 축이 고려됩니다.
- 특정 활성화 마커(트롬빈-항트롬빈 복합체, 피브린 모노머).
- 소변 샘플에 대한 ELISA 방법을 사용한 프로스타사이클린/트롬복산 A2의 균형 및 유전자형-표현형 상관관계(프로스타사이클린-합성효소의 프로모터 CYP8A1의 다형성).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- University Hospital of Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 두 대학 병원의 임산부
설명
포함 기준:
- 18 살
- 전자간증의 진단
제외 기준:
- 다태임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내인성 트롬빈 전위
기간: 자간전증 진단 시
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자간전증(PE) 환자(PE 진단 당시)와 대조군(동일한 재태 연령) 사이의 내인성 트롬빈 전위 비교
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자간전증 진단 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자형-표현형 상관관계(prostacyclin-synthetase promoter CYP8A1의 다형성)
기간: 전자간증 진단에서
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전자간증 진단에서
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자간전증군에서 생물학적 지표와 질환의 중증도의 상관관계
기간: 자간전증 진단 시
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내인성 트롬빈 잠재력과 로템 결과의 상관 관계: 중증 자간전증의 유무 HELLP 증후군의 유무 IUGR의 유무 자간증의 유무
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자간전증 진단 시
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자간전증이 있는 여성의 내인성 트롬빈 잠재력의 진화
기간: 자간전증 진단과 산후 2일 사이
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자간전증 진단 기간 동안 산후 2일차까지 내인성 트롬빈 전위의 변화에 관한 연구.
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자간전증 진단과 산후 2일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008_16/0921
- PHRC 2009/1910 (기타 보조금/기금 번호: hospital clinical research program, French health ministry)
- 2009-A00526-51 (기타 식별자: ID-RCB number, AFSSAPS)
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