Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie koagulačních aktivačních markerů a preeklampsie (PRESTIGE)

17. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Lille

Markery aktivace koagulace a preeklampsie: korelace s komplikacemi

Primárním účelem studie je vyhodnotit markery aktivátoru koagulace u pacientek s preeklampsií ve srovnání s kontrolou (normální těhotenství) a korelovat tyto markery se závažností patologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

100 preeklamptických pacientek bude porovnáno s 200 kontrolními pacientkami (100 kontrol odpovídalo gestačnímu věku při zařazení a 100 kontrol odpovídalo způsobu porodu (část).

Vzorky krve a moči budou odebrány při diagnostice PE, porodu a po porodu.

Budou uvažovány dvě osy:

  1. Trombografie neboli kinetické měření tvorby trombinu studiem koagulačního profilu podle Hemkerovy metody v systému CAT (Calibrated Automated Thrombogram) a tromboelastogramem v technice ROTEM (delokalizovaný koagulační analyzátor), paralelně se specifickými aktivačními markery (komplex trombin-antitrombin, fibrinové monomery).
  2. Rovnováha prostacyklinu/tromboxanu A2 pomocí metody ELISA pro vzorky moči a korelace genotyp-fenotyp (Polymorfismus promotoru prostacyklin-syntetázy CYP8A1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • University Hospital of Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy ze dvou univerzitních nemocnic ve Francii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý
  • diagnóza preeklampsie

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endogenní trombinový potenciál
Časové okno: při diagnóze preeklampsie
srovnání endogenního trombinového potenciálu mezi pacientkami s preklampsií (PE) (v okamžiku diagnózy PE) ve srovnání s kontrolou (ve stejném gestačním věku)
při diagnóze preeklampsie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace genotyp-fenotyp (Polymorfismus promotoru prostacyklin-syntetázy CYP8A1
Časové okno: při diagnóze preeklampsie
při diagnóze preeklampsie
Ve skupině preeklampsie: korelace mezi biologickými markery a závažností onemocnění
Časové okno: při diagnóze preeklampsie
korelace endogenního trombinového potenciálu a výsledků rotem s: přítomností nebo nepřítomností těžké preeklampsie přítomností nebo nepřítomností HELLP syndromu přítomností nebo nepřítomností IUGR přítomnost nebo nepřítomnost eklampsie
při diagnóze preeklampsie
vývoj endogenního trombinového potenciálu u žen s preeklampsií
Časové okno: mezi diagnózou preeklampsie a 2. dnem poporodního období
Studie vývoje endogenního trombinového potenciálu v období diagnózy preeklampsie do 2. dne po porodu.
mezi diagnózou preeklampsie a 2. dnem poporodního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008_16/0921
  • PHRC 2009/1910 (Jiné číslo grantu/financování: hospital clinical research program, French health ministry)
  • 2009-A00526-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Před eklampsií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit