Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av koagulationsaktiveringsmarkörer och preeklampsi (PRESTIGE)

17 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Koagulationsaktiveringsmarkörer och preeklampsi: Korrelation med komplikationer

Det primära syftet med studien är att utvärdera koagulationsaktivatormarkörer hos patienter med preeklampsi jämfört med kontroll (normal graviditet) och att korrelera dessa markörer med patologins svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

100 preeklamptipatienter kommer att jämföras med 200 kontrollpatienter (100 kontroller matchade på graviditetsålder vid inklusionen och 100 kontroller matchade på leveransläge (sektion).

Blod- och urinprover kommer att samlas in vid PE-diagnos, förlossning och post partum.

Två axlar kommer att beaktas:

  1. Trombografi, eller kinetisk mätning av trombingenerering, genom att studera koagulantprofilen enligt Hemkers metod i CAT System (Calibrated Automated Thrombogram) och genom tromboelastogram i ROTEM-teknik (delokaliserad koagulationsanalysator), parallellt med specifika aktiveringsmarkörer (trombin-antitrombinkomplex, fibrinmonomerer).
  2. Balansen av prostacyklin/tromboxan A2 genom att använda ELISA-metod för urinprover och genotyp-fenotyp-korrelation (polymorfism av prostacyklin-syntetas promotor CYP8A1).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • University Hospital of Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor från två universitetssjukhus i Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • diagnos av preeklampsi

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditet
  • mindre än 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endogen trombinpotential
Tidsram: vid preeklampsidiagnos
jämförelse av endogen trombinpotential mellan patienter med Preclampsia (PE) (vid ögonblicket för diagnosen PE) jämfört med kontrollgruppen (vid samma graviditetsålder)
vid preeklampsidiagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genotyp-fenotyp-korrelation (polymorfism av prostacyklin-syntetas-promotor CYP8A1
Tidsram: vid preeklampsidiagnos
vid preeklampsidiagnos
I preeklampsigrupp: korrelation mellan biologiska markörer och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: vid diagnosen havandeskapsförgiftning
korrelation av endogen trombinpotential och rotemresultat med: närvaro eller frånvaro av svår preeklampsi närvaro eller frånvaro av HELLP Syndrome närvaro eller frånvaro av IUGR närvaro eller frånvaro av eklampsi
vid diagnosen havandeskapsförgiftning
utveckling av endogen trombinpotential hos kvinnor med havandeskapsförgiftning
Tidsram: mellan diagnosen havandeskapsförgiftning och dag 2 i postpartumperioden
Studie av utvecklingen av endogen trombinpotential under tidsperioden för diagnos av havandeskapsförgiftning till dag 2 av post partum.
mellan diagnosen havandeskapsförgiftning och dag 2 i postpartumperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2010

Första postat (Uppskatta)

16 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008_16/0921
  • PHRC 2009/1910 (Annat bidrag/finansieringsnummer: hospital clinical research program, French health ministry)
  • 2009-A00526-51 (Annan identifierare: ID-RCB number, AFSSAPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera