Untersuchung von Gerinnungsaktivierungsmarkern und Präeklampsie (PRESTIGE)
17. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Gerinnungsaktivierungsmarker und Präeklampsie: Korrelation mit Komplikationen
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, Gerinnungsaktivatormarker bei Patienten mit Präeklampsie im Vergleich zur Kontrollgruppe (normale Schwangerschaft) zu bewerten und diese Marker mit dem Schweregrad der Pathologie zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
100 präeklamptische Patienten werden mit 200 Kontrollpatienten verglichen (100 Kontrollpatienten entsprechen dem Gestationsalter bei Aufnahme und 100 Kontrollpatienten entsprechen dem Entbindungsmodus (Abschnitt).
Blut- und Urinproben werden bei der PE-Diagnose, Entbindung und nach der Geburt entnommen.
Es werden zwei Achsen betrachtet:
- Thrombographie oder kinetische Messung der Thrombinbildung durch Untersuchung des Gerinnungsprofils nach der Hemker-Methode im CAT-System (Calibrated Automated Thrombogram) und durch Thromboelastogramm in der ROTEM-Technik (delokalisierter Gerinnungsanalysator) parallel zu spezifischen Aktivierungsmarkern (Thrombin-Antithrombin-Komplex, Fibrinmonomere).
- Das Gleichgewicht von Prostacyclin/Thromboxan A2 mithilfe der ELISA-Methode für Urinproben und Genotyp-Phänotyp-Korrelation (Polymorphismus des Promotors CYP8A1 der Prostacyclin-Synthetase).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nord
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Lille, Nord, Frankreich, 59037
- University Hospital of Lille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
schwangere Frauen aus zwei Universitätskliniken in Frankreich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Diagnose einer Präeklampsie
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endogenes Thrombinpotential
Zeitfenster: bei Präeklampsie-Diagnose
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Vergleich des endogenen Thrombinpotentials zwischen Patienten mit Präklampsie (PE) (zum Zeitpunkt der Diagnose der PE) im Vergleich zur Kontrollgruppe (im gleichen Gestationsalter)
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bei Präeklampsie-Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotyp-Phänotyp-Korrelation (Polymorphismus des Prostacyclin-Synthetase-Promotors CYP8A1
Zeitfenster: bei Präeklampsie-Diagnose
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bei Präeklampsie-Diagnose
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In der Präeklampsiegruppe: Korrelation zwischen biologischen Markern und der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: bei der Diagnose einer Präeklampsie
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Korrelation des endogenen Thrombinpotenzials und der Rotem-Ergebnisse mit: Vorhandensein oder Fehlen einer schweren Präeklampsie, Vorhandensein oder Fehlen eines HELLP-Syndroms, Vorhandensein oder Fehlen von IUGR, Vorhandensein oder Fehlen einer Eklampsie
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bei der Diagnose einer Präeklampsie
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Entwicklung des endogenen Thrombinpotentials bei Frauen mit Präeklampsie
Zeitfenster: zwischen der Diagnose einer Präeklampsie und dem zweiten Tag nach der Geburt
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Untersuchung der Entwicklung des endogenen Thrombinpotenzials im Zeitraum von der Diagnose der Präeklampsie bis zum zweiten Tag nach der Geburt.
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zwischen der Diagnose einer Präeklampsie und dem zweiten Tag nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008_16/0921
- PHRC 2009/1910 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: hospital clinical research program, French health ministry)
- 2009-A00526-51 (Andere Kennung: ID-RCB number, AFSSAPS)
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