Studio dei marcatori di attivazione della coagulazione e della preeclampsia (PRESTIGE)
17 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Lille
Marcatori di attivazione della coagulazione e preeclampsia: correlazione con le complicanze
Lo scopo principale dello studio è valutare i marcatori dell'attivatore della coagulazione in pazienti con preeclampsia rispetto al controllo (gravidanza normale) e correlare questi marcatori con la gravità della patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
100 pazienti preeclamptiche saranno confrontate con 200 pazienti di controllo (100 controlli abbinati per età gestazionale all'inclusione e 100 controlli abbinati per modalità di parto (sezione).
I campioni di sangue e urina saranno raccolti alla diagnosi di PE, al parto e dopo il parto.
Saranno presi in considerazione due assi:
- Trombografia, o misura cinetica della generazione di trombina, mediante studio del profilo coagulante secondo la metodica di Hemker in CAT System (Calibrated Automated Thrombogram) e mediante tromboelastogramma in tecnica ROTEM (analizzatore di coagulazione delocalizzato), in parallelo a marcatori specifici di attivazione (complesso trombina-antitrombina, monomeri di fibrina).
- Il bilancio di prostaciclina/trombossano A2 utilizzando il metodo ELISA per i campioni di urina e la correlazione genotipo-fenotipo (polimorfismo del promotore della prostaciclina-sintetasi CYP8A1).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nord
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Lille, Nord, Francia, 59037
- University Hospital of Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte di due ospedali universitari in Francia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
- diagnosi di preeclampsia
Criteri di esclusione:
- gravidanza multipla
- meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale endogeno di trombina
Lasso di tempo: alla diagnosi di preeclampsia
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confronto del potenziale di trombina endogena tra pazienti con preclampsia (PE) (al momento della diagnosi di EP) rispetto al controllo (alla stessa età gestazionale)
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alla diagnosi di preeclampsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione genotipo-fenotipo (polimorfismo del promotore della prostaciclina-sintetasi CYP8A1
Lasso di tempo: alla diagnosi di preeclampsia
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alla diagnosi di preeclampsia
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Nel gruppo preeclampsia: correlazione tra marcatori biologici e gravità della malattia
Lasso di tempo: alla diagnosi di preeclampsia
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correlazione del potenziale endogeno di trombina e dei risultati rotem con: presenza o assenza di preeclampsia grave presenza o assenza di sindrome di HELLP presenza o assenza di IUGR presenza o assenza di eclampsia
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alla diagnosi di preeclampsia
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evoluzione del potenziale endogeno di trombina nelle donne con preeclampsia
Lasso di tempo: tra la diagnosi di preeclampsia e il giorno 2 del periodo post partum
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Studio dell'evoluzione del potenziale endogeno di trombina durante il periodo di tempo dalla diagnosi di preeclampsia al giorno 2 del post partum.
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tra la diagnosi di preeclampsia e il giorno 2 del periodo post partum
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008_16/0921
- PHRC 2009/1910 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: hospital clinical research program, French health ministry)
- 2009-A00526-51 (Altro identificatore: ID-RCB number, AFSSAPS)
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