Estudo dos Marcadores de Ativação da Coagulação e Pré-Eclâmpsia (PRESTIGE)
17 de dezembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Lille
Marcadores de ativação da coagulação e pré-eclâmpsia: correlação com complicações
O objetivo principal do estudo é avaliar os marcadores ativadores da coagulação em pacientes com pré-eclâmpsia em comparação com o controle (gravidez normal) e correlacionar esses marcadores com a gravidade da patologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
100 pacientes pré-eclâmpticas serão comparadas a 200 pacientes controles (100 controles pareados pela idade gestacional na inclusão e 100 controles pareados pelo modo de parto (seção).
Amostras de sangue e urina serão coletadas no diagnóstico de PE, parto e pós-parto.
Serão considerados dois eixos:
- Trombografia, ou medida cinética da geração de trombina, pelo estudo do perfil coagulante segundo método de Hemker em CAT System (Calibrated Automated Thrombogram) e por tromboelastograma na técnica ROTEM (analisador de coagulação deslocalizada), em paralelo a marcadores específicos de ativação (complexo trombina-antitrombina, monômeros de fibrina).
- O equilíbrio de prostaciclina/tromboxano A2 usando o método ELISA para amostras de urina e correlação genótipo-fenótipo (Polimorfismo do promotor da prostaciclina-sintetase CYP8A1).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nord
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Lille, Nord, França, 59037
- University Hospital of Lille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas de dois hospitais universitários na França
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- diagnóstico de pré eclâmpsia
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potencial endógeno de trombina
Prazo: no diagnóstico de pré-eclâmpsia
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comparação do potencial de trombina endógena entre pacientes com pré-clâmpsia (PE) (no momento do diagnóstico de PE) em relação ao controle (na mesma idade gestacional)
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no diagnóstico de pré-eclâmpsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação genótipo-fenótipo (Polimorfismo do promotor da prostaciclina-sintetase CYP8A1
Prazo: no diagnóstico de pré eclâmpsia
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no diagnóstico de pré eclâmpsia
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No grupo pré-eclâmpsia: correlação entre marcadores biológicos e gravidade da doença
Prazo: no diagnóstico de pré-eclâmpsia
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correlação do potencial de trombina endógena e resultados rotem com: presença ou ausência de pré-eclâmpsia grave presença ou ausência de síndrome HELLP presença ou ausência de IUGR presença ou ausência de eclâmpsia
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no diagnóstico de pré-eclâmpsia
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evolução do potencial de trombina endógena em mulheres com pré-eclâmpsia
Prazo: entre o diagnóstico de pré-eclâmpsia e o dia 2 do período pós-parto
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Estudo da evolução do potencial de trombina endógena durante o período de tempo do diagnóstico de pré-eclâmpsia até o dia 2 do pós-parto.
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entre o diagnóstico de pré-eclâmpsia e o dia 2 do período pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008_16/0921
- PHRC 2009/1910 (Número de outro subsídio/financiamento: hospital clinical research program, French health ministry)
- 2009-A00526-51 (Outro identificador: ID-RCB number, AFSSAPS)
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