Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koagulációs aktivációs markerek és a preeklampszia tanulmányozása (PRESTIGE)

2014. december 17. frissítette: University Hospital, Lille

Véralvadási aktivációs markerek és preeklampszia: összefüggés a szövődményekkel

A vizsgálat elsődleges célja a véralvadási aktivátor markerek értékelése preeklampsiában szenvedő betegeknél a kontrollhoz (normál terhesség) képest, és ezeknek a markereknek az összefüggése a patológia súlyosságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

100 preeklampsiás beteget hasonlítanak össze 200 kontroll beteggel (100 kontrollt a terhességi kor szerint a felvételkor és 100 kontrollt a szállítási mód szerint (szakasz).

Vér- és vizeletmintákat vesznek a PE diagnózisakor, a szüléskor és a szülés után.

Két tengelyt kell figyelembe venni:

  1. Trombográfia, vagy a trombinképződés kinetikai mérése a koagulánsprofil tanulmányozásával Hemker-módszer szerint CAT rendszerben (kalibrált automatizált trombogram) és thromboelasztogrammal ROTEM technikában (delokalizált koagulációs analizátor), párhuzamosan specifikus aktivációs markerekkel (trombin-antitrombin komplex, fibrin monomerek).
  2. A prosztaciklin/tromboxán A2 egyensúlya vizeletminták ELISA módszerével és genotípus-fenotípus korrelációval (a prosztaciklin-szintetáz CYP8A1 promoterének polimorfizmusa).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • University Hospital of Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők két franciaországi egyetemi kórházból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves
  • preeklampsia diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endogén trombin potenciál
Időkeret: preeclampsia diagnózisakor
Az endogén trombin potenciál összehasonlítása preclampsiás (PE) betegek között (a PE diagnózisának pillanatában) a kontrollhoz (azonos terhességi korban)
preeclampsia diagnózisakor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
genotípus-fenotípus korreláció (a prosztaciklin-szintetáz promoter CYP8A1 polimorfizmusa
Időkeret: preeklampsziás diagnóziskor
preeklampsziás diagnóziskor
Preeclampsia csoportban: összefüggés a biológiai markerek és a betegség súlyossága között
Időkeret: a preeclampsia diagnózisakor
Az endogén trombinpotenciál és a rotem eredmények korrelációja: súlyos preeclampsia jelenléte vagy hiánya vagy HELLP szindróma jelenléte vagy IUGR hiánya vagy eclampsia hiánya
a preeclampsia diagnózisakor
Az endogén trombin potenciál alakulása preeclampsiában szenvedő nőknél
Időkeret: a preeclampsia diagnózisa és a szülés utáni időszak 2. napja között
Az endogén trombin potenciál alakulásának vizsgálata a preeclampsia diagnosztizálásának időtartama alatt a szülés utáni 2. napig.
a preeclampsia diagnózisa és a szülés utáni időszak 2. napja között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Véronique Houfflin Debarge, PHD, Universituy Hospital Of Lille, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008_16/0921
  • PHRC 2009/1910 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: hospital clinical research program, French health ministry)
  • 2009-A00526-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, AFSSAPS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Preeklampszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel